隱形眼鏡將納入醫療器械監管

彩色平光隱形眼鏡受到不少愛美女生的喜愛,但因其長期處于監管空白,使不少配鏡者出現不適但無處投訴。1日,記者了解,目前藥監部門已宣布,將平光彩色隱形鏡片納入醫療器械監管,并建議暫停生產或進口,提醒消費者慎重使用。

記者從濰坊各大眼鏡市場了解到,長期以來,彩色平光隱形眼鏡市場缺乏監管,存在一定的安全隱患。由于彩色平光隱形眼鏡可以裝飾和改變角膜顏色,使眼睛看上去更加美麗迷人,這使得一些人明知配戴有風險,但仍抱著僥幸心理堅持使用。

近日,國家食品藥品監管局宣布,將于近期發布有關公告,待公告發布后,未取得醫療器械注冊證書的,一律不得生產和銷售。同時國家食品藥品監管局正在研究制定具體的監管措施,對該產品研究、生產、經營和使用實行全面監管。

記者在濰坊市小商品城多家眼鏡店發現,市場上出售的彩色隱形鏡片既有含度數的,也有平光的,品牌有數十種之多,顏色除了黑色以外,還有紫色、綠色、金色等,一副彩片的價格在百元左右。記者從網上搜索了一些銷售平光彩色隱形鏡片的網店,出售的品牌超過三十種,一副鏡片的價格最低只要三四十元,這些產品在詳細說明中,并沒有寫清生產廠家、生產日期等。

濰坊市眼科醫院一位驗光師向透露,目前市面上銷售的平光彩色隱形鏡片魚龍混雜,缺乏有效的監管。按照目前的《醫療器械監管管理條例》中關于醫療器械的定義,這種只用于裝飾、不具有矯正視力的產品,不屬于醫療器械,所以還沒有納入醫療器械的監管范圍。而佩戴彩色隱形鏡片對眼睛產生危害的可能性大于佩戴普通隱形眼鏡。劣質的彩色隱形鏡片使用的染料有毒性,一旦掉色,很容易造成眼睛發炎,嚴重的可能導致失明。

濰坊市藥監局一位工作人員提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風險的醫療器械產品,使用不當有可能造成對眼睛的傷害,希望消費者慎重選擇、使用。

來源：齊魯晚報 馬媛媛

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