中藥需完善法律法規 建立綜合評價體系

　　隨著疾病譜與醫療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費的興起，傳統天然藥物和植物藥的地位日益得以提高。基于此，國外醫藥學者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索，試圖開辟藥物研制的新途徑，特別是德國、日本、韓國等國家。
　　

　　一份資料顯示，在全球中藥市場，日本占到80%的份額，韓國10%，而中國僅占5%。不僅國際中藥市場被占領，而且洋中藥還大舉進軍中國市場。
　　

　　低價收購 高價返銷
　　

　　據不完全統計，進口中藥在國內市場已經占到1/3。絕大多數洋中藥都是從我國廉價購入中藥材，國外經過深加工后，做成成藥又高價返銷到國內。以銀杏葉來說，德國每年從我國大量廉價進口，生產出的產品又以高出原值10倍以上的價格返銷回我國。

　　
　　專家表示，洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡單明確等優勢是其快速發展的原因。洋中藥最大的倚仗還是質量優勢，即質量標準規范程度高，特別是歐洲一些國家的植物藥制劑，一般以標準提取物或有效成分標示劑量，這也體現出我國質量標準與之相比較欠規范化、標準化和重現性差的缺點。

　　
　　專家認為，洋中藥占我國中成藥市場的份額已達1/3，其背后必將加劇中藥資源危機和中藥資源研發利用的國際競爭。此外，日本、韓國、東南亞以及西歐的一些企業從我國低價購入原料藥就地粗加工，運回國內精煉提取制劑后以高價返銷的現象愈演愈烈，這不僅對我國中藥產業是一個很大的沖擊，對我國經濟的健康發展也將造成威脅。
　　

　　完善法律法規 建立綜合評價體系
　　

　　中國商品學會副會長、北京中醫藥大學中藥專業博士生導師張貴君教授認為，質量評價指標和臨床療效要有對應性，要在中藥藥效組分基礎上建立質量標準。這是真正適用于中藥臨床治療標準的核心，也是建立一個符合中醫藥理論的中藥質量綜合評價體系的基礎。

　　
　　一些中藥企業負責人表示，“劇毒農藥的使用說明書上一般都明確規定適用范圍，農業部門只是指導農民正確使用，對于有些農民違規使用的情況，沒有相關法律法規制約，政府層面監管也有欠缺。”
　　

　　解決這一問題需要相關部門制定相關法律法規，加大執法力度。同時，中藥企業還應加大科技研發投入，提高中藥產品的科技含量，不斷提升中藥產品質量。必須要加大中藥科研投入，尤其是要加大對中藥的物質基礎研究，采用新的生產方式和經營管理模式，開發新產品，提高我國中藥產品的質量。

來源：中國制藥機械設備網

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