近年來,我國醫療器械行業發展勢頭良好,政府相關部門也予以高度關注,各種利好政策不斷,提振了行業信心。
今年1月,科技部印發的《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》指出,將重點支持10~15家大型醫療器械企業集團,扶持40~50家創新型高技術企業,建立8~10個醫療器械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地。
3月,國家發改委組織實施2013年高性能醫學診療設備發展專項。專項聚焦醫學影像設備、先進治療設備、體外診斷產品領域,以整機研制帶動核心關鍵技術、材料突破,并推動整機設備應用示范,以實現產業鏈上下游協同發展。其中,重點支持的三大領域分別是醫學影像設備、治療設備、體外診斷產品(IVD)等。
同時,國家食品藥品監管總局也擬發布創新醫療器械特別審批程序和簡化醫療器械重新注冊的新政,并于近日將部分三類器械審批下放到省級藥監部門,節約企業的時間成本,提高效率。
有數據顯示,2012年,中國醫療器械行業市場規模約1500億元,近10年復合增長率為21.3%,遠超發達國家。然而,我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模14%,與全球水平42%相去甚遠。市場預計,到2015年中國醫療器械市場將達到537億美元。
在新醫改的推動下,農村以及二、三級城市和社區醫療電子配備需求將快速釋放。上海市衛生局醫學科技教育處長張勘認為:“超聲波診斷儀、生化分析儀及X光儀等基礎醫療器械需求明顯,這對于醫療設備生產是塊巨大蛋糕。”
來源:中國制藥機械設備網
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