據新華社報道,5月9日,國家醫保局發布《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》等相關文件,并向社會公開征求意見。在調出醫保目錄方面,將說明書中禁忌、不良反應、注意事項為尚不明確且未在規定時間內完善的中成藥作為重點考慮調出的品種。
一段時間以來,由于種種原因,一些中成藥在說明書中對藥物的不良反應與禁忌,給出了“尚不明確”的表述。然而,群眾對類似信息較為關心,一旦在說明書中讀到“尚不明確”,難免會心生疑慮,最終導致要么因顧慮不敢用藥耽誤病情,要么盲目用藥埋下安全隱患。
推動中成藥說明書完善、逐步消除“尚不明確”這類模糊表述,已成為行業發展的必然趨勢。2023年國家藥監局發布的《中藥注冊管理專門規定》明確了自當年7月1日起,中藥說明書的禁忌、不良反應、注意事項中任意一項,滿3年后申請藥品再注冊時仍標注為“尚不明確”的,依法不予再注冊,希望通過政策倒逼相關企業盡快補齊這塊短板。
此次醫保目錄調整規則的變化,是過渡期即將到期之際的必然舉措,標志著中成藥說明書完善行動進入了新階段,并向所有仍抱著“尚不明確”過日子的藥企傳遞了清晰信號:若不及時完成整改,不僅產品無法繼續注冊上市,還將失去醫保這一關鍵市場,面臨被市場淘汰的風險。
目前藥品研發的條件較過去大為改善,相關藥企不妨抓住技術紅利、主動把握機遇,加快禁忌與不良反應等項目的研發進度,盡快突破藥品的不良反應與禁忌范圍等研發難題。完善說明書并非額外負擔,而是擦亮中成藥招牌的重要契機。期待更多藥企能意識到這一點,愿意投入、敢于攻堅,把每一項風險摸透、每一個禁忌都寫明。
逐步消除中成藥說明書中“尚不明確”的表述空間,是保障民眾用藥安全的必然要求,也是推動中成藥行業高質量發展的必經之路。把模糊表述替換為明確提示,把未知風險轉化為可控指引,才能讓老百姓更加信任中成藥,讓中醫藥在現代社會釋放出更大價值。(唐傳艷)
轉自:工人日報
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