原料 制劑：未來擴大出口之勢

安乃近原料是我國大宗原料藥產品之一，預計未來國內生產量保持在14000～15000噸左右，以數量統計仍處于原料藥出口的前10位，預計今后安乃近在國際市場上會朝著原料加制劑的出口方向發展

作為一種重要的解熱鎮痛藥，安乃近（又稱諾瓦經、羅瓦爾精等）走過了近一個世紀。由于其療效確切，使用方便，劑型多樣，價格低廉，多年來在臨床上深受廣大患者青睞，曾經在全世界廣泛使用。長期以來，我國安乃近的生產和銷售一直呈現穩中有升的走勢，產量多年來均達到萬噸以上，是我國解熱鎮痛藥的三大重量級產品之一。近期，安乃近的市場價格在逐步上升，預計后市發展仍有一定的增長空間。

1.國內產量猛增

安乃近最早于1911年在德國成功合成，1922年，德國赫斯特公司將其作為非麻醉性鎮痛藥率先上市，商品名為“Novalgin”。目前世界上有許多國家生產安乃近，德國赫斯特公司為世界安乃近生產巨頭。我國于1952年由上海五洲制藥廠首先研制成功，隨后便投入工業化生產。

安乃近的合成工藝是以氨基安替比林為起始原料，經甲酸酰化、硫酸二甲酯甲基化，再經過水解、中和等反應，最后與甲醛及亞硫酸氫鈉進行縮合反應精制而成。

幾十年來，我國安乃近產量增長很快，目前全國有安乃近原料藥生產批準文號14個，生產廠家有山東新華制藥廠、河北冀衡集團、武漢武藥制藥、上海五洲藥業、開封制藥、長春大政藥業、廣州白云山制藥集團何濟公制藥廠、浙江海森藥業、成都蓉康生物公司、集成制藥廠、浙江康恩貝生物制藥、吉林恒河制藥共12家。

自我國改革開放以來，安乃近的生產便進入了快車道，產量連年大幅增長。20世紀80年代初，全國安乃近產量為2500噸，到80年代中期，年產量已達到4000噸。進入20世紀90年代，產量增勢更猛，90年代初，年產量突破了6000噸，到90年代中期，年產量已達到9000噸，20世紀末，年產量突破了萬噸大關，成為當年我國第5個年產量過萬噸的原料藥品種。

21世紀初期，我國安乃近產量為12000余噸，目前已達到14000余噸，在我國解熱鎮痛藥中僅次于撲熱息痛，列第2位。多年來，我國安乃近產量增長強勁，平均年增幅達到近兩位數，它和撲熱息痛、阿司匹林并列為我國解熱鎮痛藥的三巨頭之一。

出于環境和利潤的原因，20世紀80年代中期起，國外一些發達國家的企業停止了安乃近的生產，而國際市場上安乃近的需求仍較旺盛，國外一些公司便轉而從中國購買，使我國安乃近的出口量不斷增加，銷售價格也呈穩中有升的走勢，從而極大地調動了國內企業的生產積極性。在20世紀90年代，我國安乃近生產企業紛紛挖潛改造，擴大生產規模，有的地方還投資建設新的生產線，使全國生產廠家不斷增多，生產能力逐步擴大。

20世紀80年代中期，全國安乃近生產廠家為10余家，產能為5000噸；到90年代初增加到15家，產能為7000噸，以后更是以每年1千噸的幅度逐年遞增，1992年為9000噸，1995年達到12000噸，1997年達到14000噸；20世紀末，全國的生產企業達到20余家，21世紀初產能達到16000噸。目前為20000余噸。另外，國外一些大公司也到中國合資生產安乃近，如德國赫斯特公司與上海五洲制藥廠合資生產安乃近，其中70%用于出口。

2.供需矛盾突出

近20多年來，我國安乃近市場一直呈產銷兩旺，穩定增長的態勢。其產銷量多年來一直占據全國解熱鎮痛藥25%左右的份額，最高年份達到近30%。在1981～2011年的30余年中，安乃近的原料藥產銷量位居我國解熱鎮痛藥的第2位，僅次于撲熱息痛，高于阿司匹林。

自20世紀90年代以來，我國市場上安乃近用量呈逐年遞增的態勢，90年代初，國內市場安乃近的用量為3000余噸，到20世紀末達到4000余噸，21世紀初用量近5000噸，目前為6000余噸。預計未來國內生產量保持在14000～15000噸左右。

生產能力的急劇增加，導致產銷矛盾逐漸突出，競爭日趨激烈，自上世紀90年代起，安乃近市場曾經有過數次起落。以后，經過多年的市場調整和整合，產能逐漸向優勢企業集中，居前的幾家生產企業的產量占全國產量的比重在不斷擴大。1985年達到50%，1990年達到60%，1995年達到70%，2001年超過80%，目前超過90%。在生產向少數優勢企業集中的同時，規模小，技術、管理、質量等方面均無優勢的企業在競爭中衰退，有的不得不停產。目前全國常年正常生產的企業只有幾家。

現在我國安乃近生產的主要企業為山東新華制藥廠、河北冀衡集團藥業、武漢武藥制藥、上海五洲藥業。其中山東新華制藥廠的生產規模最大，年生產能力達到8000余噸，成為世界最大的安乃近生產企業，生產的產品大部分出口。河北冀衡的安乃近年生產能力為3500噸，產品已經取得了歐盟COS、印度、俄羅斯注冊證書和美國DMF登記號等，現正在進行美國FDA認證。

3.原料出口過半

安乃近是我國大宗原料藥產品之一，在數量上處于原料藥出口的前10位。多年來，我國安乃近的出口量一般占當年產量的50%左右，為解熱鎮痛藥出口的大宗產品。1985年以前，年出口量在700～1000噸之間徘徊，進入20世紀80年代后期，出口量開始不斷增加：1987年達1800噸；1990年為2500噸，占當年解熱鎮痛藥出口量的29%；90年代中期出口量達4000噸；90年代末出口量達5000噸；21世紀初，出口量為6000多噸，近幾年出口量突破了7000噸大關。2012年1～6月，我國安乃近出口量為3734噸，基本與上年同期持平，出口金額達3550萬美元，均價每公斤在9.5美元左右。

安乃近原料出口量較大的企業是山東新華制藥廠、河北冀衡集團藥業、武漢武藥制藥和上海五洲藥業，這幾家企業的出口量占全國出口總量的90%左右。近十多年來，安乃近出口量一直占我國解熱鎮痛藥出口量的1/4左右，和撲熱息痛、阿司匹林一起為我國解熱鎮痛藥出口的三大支柱產品，累計出口創匯數億美元。

多年來，我國安乃近的主要出口地為德國、丹麥、荷蘭等歐洲國家，此外，經中國香港地區轉口貿易的數量也很多。近年來，巴西、印度尼西亞、印度、俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家經濟在快速發展，由于人民生活水平不斷提高，對療效確切，價格低廉的安乃近等大眾普藥的需求十分強勁。此外，東南亞、東歐、拉丁美洲等地的許多發展中國家對我國安乃近原料藥的需求量也很大，我國安乃近的出口目的地有了很大的變化。

長期以來，安乃近的出口價格走勢一直較為平穩，波瀾不驚。20世紀90年代后期，由于我國一些企業盲目擴產，使生產能力大大超過市場需求，導致產品供過于求，引發企業增產降價出口銷售的惡性競爭，使安乃近市場價格出現不正常的下滑。1997年，我國安乃近外銷價格為每公斤5.6美元，2001年初，出口價格每公斤僅為4美元左右。然而，降價競銷不但沒能擴大市場需求，反而使企業每年的銷售收入減少了幾千萬元，出口創匯減少幾百萬美元。

近年來，由于我國安乃近的生產逐步向優勢企業集中，且集中度越來越高，企業不再挑起價格戰，安乃近的出口價格也趨于合理。自2009年以來，我國安乃近的出口價格呈現穩中有升的態勢。從2009初的每公斤8.5美元上升到2012年上半年的每公斤9.5美元。預計今后安乃近在國際市場上會朝著原料加制劑的出口方向發展。

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安乃近仍有空間

由于安乃近有其獨特的自身優勢：它可以做成針劑，高熱病人注射后可以迅速退熱；還可以做成滴鼻劑和灌腸劑，小兒使用后能迅速退熱，療效顯著。因而幾十年來在世界許多地方特別是廣大發展中國家被大量使用，市場穩固。

目前，我國有幾百家醫藥企業生產安乃近制劑產品，全國共有1560個安乃近制劑生產批準文號，其中片劑1288個、注射劑247個、滴劑4個、小兒灌腸液7個、安乃近氯丙嗪注射液7個、滴鼻用溶液1個、復方青蒿素安乃近片劑6個。

其中，我國持有安乃近片劑生產批準文號的企業多達幾百家，持有安乃近注射劑生產批準文號的企業有百余家。據有關數據統計，自20世紀90年代以來，我國市場上安乃近制劑的銷售量在解熱鎮痛類藥品中一直名列前茅。20世紀90年代初，其片劑銷售量為30億片，人均消費近3片，僅次于去痛片，列第2位；20世紀90年代中期，安乃近的銷售量為40億片，人均消費近4片，列第3位；21世紀初為50億片，目前約為70億片。20世紀90年初，全國市場上安乃近針劑的銷售量為1億支，人均消費約0.1支，列第3位，20世紀90年代中期為3億支，目前約為5億支。

安乃近在臨床應用中有其獨特的性質，它易溶于水，解熱作用顯著，顯效快速，給藥方式多。其解熱作用是氨基比林的3倍，且沒有非甾體鎮痛抗炎藥的胃腸道副作用。尤其是它在解熱鎮痛類藥中是為數不多的既能口服又能注射的品種。此外，它還可用于滴鼻和灌腸，安乃近給高熱小兒滴鼻有強而迅速的退熱作用，這是因為小兒鼻腔內毛細血管豐富，藥液接觸面大，易于吸收，因此顯效快，作用強。

安乃近不僅療效有特色，價格也十分便宜，現在安乃近口服劑型已被列入我國基本醫療保險和工傷保險藥品目錄中，為乙類藥物。

目前在我國市場上，安乃近片劑0.5g×100片/瓶的價格約為8元，每片為0.08元，安乃近注射劑（0.5g/2ml/10支/盒）的價格約為3.5元，每支為0.35元。按照常規劑量應用安乃近，無論是口服還是注射，一個療程僅需花費幾角錢。低廉的價格使它今后仍將保持相對穩定的市場份額，特別是在人口眾多，經濟欠發達的廣大發展中國家，仍然有較大的市場發展潛力。

安乃近退熱鎮痛性能良好，作用迅速，在全世界眾多發展中國家以及我國廣大農村和經濟欠發達地區應用十分普遍。上百年的應用歷史使人們對其比較熟悉，很多地方的醫生和患者都習慣用它來退熱，一些地方還把它當作退熱的首選藥物使用。

根據以上因素推測，今后安乃近市場仍具有一定的發展空間，我國安乃近的生產、銷售和出口還將不斷增加。

來源：醫藥經濟報 作者：張倫

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