吳江市在藥品安全示范縣創建工作中,以完善藥品安全監管長效機制為重點,以加快推進藥品安全信息化建設為契機,大力開展藥品安全遠程監管體系建設,截至目前,全市所有藥械生產、經營、使用單位全部實現了電子監管,覆蓋率達100%。
自2011年7月全面啟動國家級藥品安全示范市創建工作以來,吳江市加快推進藥品安全信息化建設,市委、市政府劃撥專項經費,全市涉藥單位實現了電子監管全覆蓋。在今年上半年發生的“鉻超標”藥用膠囊事件中,吳江市食品藥品監管局在第一時間利用遠程監管系統對全市所有藥品零售企業進行排查,并發揮食品藥品監督所各分所的力量,對所有市級醫院、鄉鎮衛生服務中心進行現場核查,及時消除了“鉻超標膠囊”可能造成的社會危害。
為確保基本藥物質量,吳江市局建立了轄區內基本藥物配送企業、零售連鎖企業以及使用單位的電子檔案,將基本藥物生產、流通、使用環節的監督檢查與各類專項行動相結合,對轄區內的基本藥物流通、使用各環節的日常監管實現了全覆蓋。針對藥品批發企業,吳江市局督促其嚴格按照國家局、省局的有關要求,開展基本藥物電子監管碼核注核銷和“四大類”藥品(血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品)電子監管并及時上傳。此外,按照江蘇省3年完成基本藥物抽樣全覆蓋的工作目標,吳江市2011年完成基本藥物抽驗85批次,2012年計劃完成基本藥物抽驗不少于180批次。
在此基礎上,吳江市積極完善藥品不良反應監測體系建設,轄區內所有藥品、醫療器械生產企業、藥品批發企業、一級以上醫療機構均已開通ADR在線呈報賬號。截至今年8月底,已上報藥品不良反應報告350例,其中新的嚴重的藥品不良反應報告占14%。吳江市還建立了食品藥品安全應急中心,承擔全市食品藥品應急突發事件的處置工作,提升了應對突發事件的能力。
來源:中國醫藥報 作者:邵小青 許琳 范嶸
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