• 智飛生物擬引入癌癥疫苗 自主研發還在初始階段


    時間:2012-10-10





    面對HPV疫苗的巨大市場,智飛生物300122,前收盤價29.58元提前開始了布局。

    智飛生物今日公告,公司與與默克公司的關聯公司-美國默沙東藥廠簽訂協議。公司將負責默沙東HPV疫苗在中國大陸的獨家經銷。《每日經濟新聞》記者注意到,默沙HPV疫苗是全球第一個癌癥疫苗,主要用于預防HPV感染和發展為宮頸癌。由于我國宮頸癌新發病例較多,而國內尚無同類產品上市,智飛生物此舉或許能奪得先機。

    擬獨家經銷“佳達修”疫苗

    據智飛生物與默沙東藥廠就四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗簽訂的《供應、經銷與共同推廣協議》。默沙東將向智飛生物獨家供應商品名為“佳達修”的疫苗產品,并許可智飛生物在中國大陸獨家經銷,聯合推廣上述疫苗產品。協議期限為2012年9月27日至三個銷售年結束。根據基礎采購計劃,智飛生物將在第一年度采購約11.4億元,第二年度采購約14.83億元,第三年度采購約18.53億元。

    據悉,“佳達修”疫苗就是默沙東研發的用于預防宮頸癌和生殖器官癌前病變的HPV疫苗Gardasil。資料顯示,HPV指人乳頭狀瘤病毒,其中6和11型常引起外生殖器濕疣等病變,屬于低危型病毒;16和18型與宮頸癌的發病相關,為高危型病毒。

    《每日經濟新聞》記者注意到,Gardasil為全球第一個獲準上市的用于預防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的四價HPV疫苗。除此之外,只有葛蘭素史克研發了二價16、18型HPV疫苗Cervarix。2006~2007年,上述兩種疫苗在美國和歐洲相繼上市。

    自主研發還在初始階段

    智飛生物表示,宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一,發病率僅次于乳腺癌,位居第二位。我國每年估計有近10萬新發病例,約占世界新發病例總數的1/5。然而,國內市場尚無對抗宮頸癌的疫苗產品上市銷售。據智飛生物預計,市場容量約為數千萬支/年,市場十分巨大。一旦公司正式引進,將成為未來業績非常重要的增長點。

    不過,默沙東HPV疫苗尚處于三期臨床實驗階段,還未注冊。一切引進工作都需要在該疫苗獲得國家食品藥監局的審批后才能正式開展。

    事實上,正是由于覬覦著預防宮頸癌疫苗的潛在商機,智飛生物在上市前已在自主研發HPV疫苗。

    《每日經濟新聞》記者在查詢智飛生物《招股說明書》后發現,智飛生物的HPV疫苗由其子公司安徽龍科馬聯合中國藥品生物制品標準化研究中心進行研發。根據雙方有關知識產權的約定,研究成果將共同所有,龍科馬享有獨家專利使用權技術成果和專利產業化產生的收益。

    值得一提的是,此項投資額度僅為400萬元,當時正處于實驗室階段。而據公司2011年年報顯示,該項目還在臨床前研究階段,預計在2013年獲得臨床批件。

    來源:中國網



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