政策力挺醫療器械行業 3400億市場引爆投資熱潮

“十二五”規劃將密集出臺，將引發一股投資熱潮，龍頭公司將受益匪淺。

醫療器械業今年將受政策扶持 醫療器械產業規劃征求意見

根據中國食藥監會網站的信息顯示，2012年全國醫療器械監督管理工作會議近日在四川成都召開。會議要求加強法規建設、審批機制改革等。此外，業內人士稱，今年關于醫療器械相關的“十二五”規劃將密集出臺。

去年11月，科技部發布《醫學科技發展“十二五”規劃》，提出以重大新藥、醫療器械、現代中藥為核心，發展生物醫藥戰略性新興產業。本報記者近日獲悉，科技部的重點專項《醫療器械產業科技發展專項規劃2011-2015》已完成并進入征求意見階段，出臺的腳步漸行漸近。此外，在新版GMP頒布之后，醫藥包裝行業“十二五”規劃也正在醞釀中，其主要的任務是通過聯合、兼并、重組等手段提高行業集中度。

在全國醫療器械監督管理工作會議上，國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲表示，接下來將加強醫療器械行業的監管。他指出，當前醫療器械監管工作面臨亟待解決的問題不少。比如，醫療器械監管法規體系、監管基礎設施建設、監管隊伍建設都需要進一步加強，審評審批機制改革需進一步深化等。

邊振甲要求，2012年將在三方面推動醫療器械監管工作再上新臺階：一是要加大監管力度，堅決嚴肅處理對各類違法違規行為，切實保障公眾用械安全；二是要深化監管機制改革，進一步創新監管模式，全面提高醫療器械監管效能；三是要狠抓工作落實，集中精力，抓住重點，以點帶面，確保各項工作目標有效落實。

據最近尚普咨詢發布的《2011年中國醫療器械行業分析及發展前景預測報告》顯示，2010年我國醫療器械市場增長率為23%，市場規模達1200億元。預計到2015年，中國整個醫療儀器與設備市場預計將近3400億元。目前全球醫療器械占醫藥市場總規模的42%，而我國僅占醫藥市場總規模的14%，可謂潛力巨大。

2011年12月醫療器械投資策略：十二五規劃，新紀元新開始

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主要觀點：政策鼓勵醫療器械行業創新

醫學科技“十二五”規劃和醫療器械“十二五”規劃鼓勵醫療器械行業創新，并且從技術目標、產品目標、產業目標和能力目標展望行業未來，鼓勵行業產學研、醫工貿緊密聯合，鼓勵人才與技術密集的創新平臺和基地，從而完善我國醫療器械標準、測試和評價體系。

配套政策讓行業規范化發展

近年的配套政策有，醫療器械召回管理辦法、部分高風險醫療器械生產企業生產質量管理體系專項檢查和YY0054-2010《血液透析設備》等96項醫療器械行業標準，和“十二五規劃”互相補充，規范了行業的發展。

醫療器械未來發展方向：四鏈連接，有機結合

“十二五”期間將突破200-300項重點核心技術和關鍵部件、創制80-100個新型醫療器械產品、扶持10-15家大型醫療器械企業集團，40-50家創新型高技術企業，建立8-10個醫療器械科技產業基地并且建立20-30個創新平臺和基地。

近六個月醫療器械指數跑贏滬深300指數7.69個百分點

近日，由于經濟增速放緩以及歐洲債務危機升級，大盤出現了一定幅度的調整。相對于大盤的調整，醫療器械指數的走勢較為堅挺，我們認為原因是：1）行業政策利好；2）中國人口結構老齡化和消費需求保障了醫療器械行業長期的增長。

投資建議：未來六個月內，維持醫療器械“有吸引力”評級

短期看，醫藥行業的估值整體偏高，但是部分子行業及個股仍存在投資機會，我們建議關注低值醫藥器械公司，如家用醫療器械生產龍頭企業魚躍醫療等。

醫療器械行業：細分行業各領風騷三因素助長遠發展

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報告概要：全球醫療器械行業持續快速增長：醫療器械制造涉及多個行業，其發展依賴于電子、機械、生物材料、計算機及軟件技術等多個行業的技術進步。全球醫療器械市場高度集中，以美國公司為首的醫療器械巨頭，以各自擁有的拳頭產品雄霸細分市場。隨著全球科技創新，“預防為主”的保健意識在世界范圍內普及，特別是以中國、印度為首的亞洲國家醫療保健水平和醫療費用支出的不斷提高，全球市場規模龐大，需求增長快速，全球醫療器械行業保持持續快速增長。

我國醫療器械行業呈現勃勃生機：我國醫療器械行業起步較晚，但發展較快。

不論從人均衛生費用支出占GDP比重（我國約5%，美國16%），還是其他方面，我國醫療器械行業增長潛力大。

政策推動、人口老齡化、消費升級成主要動因：在新醫改的政策驅動及政府投入增大等外力推動下，結合人口老齡化、消費升級等內生動力的雙重促進，將極大地推動基層醫療體制的建設，刺激中低端醫療器械市場需求，預計未來五年行業增長率將維持在30%左右。

行業競爭層級分明，具相互滲透趨勢：行業巨頭以其拳頭產品占據我國高端市場，并憑借其雄厚的資金實力及強大的研發能力，引領市場需求及產業升級。

我國本土企業則主要以中低端市場為爭搶對象，競爭激烈。隨著我國二三級城市社區及農村醫療衛生市場的擴容，國際高端品牌亦紛紛開始走本土化路線，積極搶占中低端市場。總體來講，高端市場技術壁壘高、產品價格高、利潤高，低端市場則具有市場增速高、潛力大的特點。

細分行業各領風騷：植入性高端器材：由于其技術壁壘高的行業特性，企業未來增長點主要在于技術突破。隨著高端醫療技術的逐步引入、人口老齡化及消費升級等因素的共同促進，我國植入性高端器材市場前景值得期待。醫院用醫療設備：影像診斷等醫療設備在國外發展較早，技術先進、市場成熟，本土企業主要聚集在中低端市場及技術相對成熟的產品。同時，醫院用醫療設備亦是國際、國內企業相互滲透最為明顯的子行業。醫療設備全球市場已近成熟，然我國市場容量大、設備缺口大，特別是基層醫療市場的放量將為市場增長注入活力。常規醫用耗材：市場空間大且多為一次性耗材需頻繁、持續供應，由于其對技術及資金的要求相對較低，行業進入壁壘不高，特別是中低端市場，企業眾多、競爭激烈，呈充分競爭且產能過剩狀況。中高端產品則毛利較高，市場競爭程度亦相對平和。消毒滅菌及制藥設備：該子行業技術壁壘較低，市場集中度不高，主要以國內企業為主導。目前行業驅動力主要來源于新版GMP對制藥企業消毒滅菌標準的提高，以及新醫改拉動基層醫療機構潔凈手術室市場擴容，政策推動對行業增長的促進不容忽視。如在支付結算方式及合作模式上有所創新及突破，政策驅動帶來的行業景氣期將有所延續。家用醫療保健器械：家用醫療保健器械的普及率，在一定程度上反映一國居民的生活質量和消費水平。隨著我國居民收入的提高，“防患于未然”等健康保健意識越來越為人們所重視，加上人口老齡化問題加劇，家用醫療保健器械在我國的市場增長不容小視。在目前行業格局下，對銷售渠道的掌控成為制勝的關鍵，品牌影響力、產品豐富度、規模效應帶來的低成本優勢則成為高增長的保障。

中信建投：多部門協調是醫療器械行業發展關鍵

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科技部支持醫械發展多部門協調是關鍵

根據11日中證報報道，科技部重點專項《醫療器械產業科技發展專項規劃2011-2015》已經完成。同日，醫療器械板塊相關股票漲幅居前。我們認為由于該規劃由科技部獨家發布，側重于技術創新和產業導向，國產產品水平較低的高精尖領域，產品創新能力較強的上市企業可能在政府補貼的層面享受較多優惠，而對產業的實質性利好需要物價局、人保部、衛生部等多個部門在國產醫械在定價、收費、醫保和采購等方面的政策扶持。未來科技部的醫械專項規劃出臺以后，如果能有更加明確的部門協調機制并積極落實，將對整個醫械行業形成更加實質性的利好。

規劃對研發型產品和企業影像更大

上周最后兩天，陽普醫療等企業在該領域已經起步，很可能獲得政策扶植。此外，北陸藥業和理邦儀器所在的診斷儀器行業也可能受到一定利好，而其他企業受到這一政策惠及的幅度較小。

醫械板塊估值較為合理

醫療器械板塊目前對應12年預測的PE約為26倍，排在醫療服務和生物制藥后面居第三位；這是醫療器械行業具備成長性、且可以規避一定政策風險的結果。據統計醫療器械板塊三季報的凈利潤增長25%左右，因此從估值角度看整體較為合理。

子板塊有分化可能

從行業發展角度看，醫療器械涵蓋領域較多，包括制藥、醫用和家用多個方面；其中的制藥裝備行業面臨醫藥企業固定資產投資下降帶來的景氣下滑風險，而醫用和家用器械企業的成長性更好。在醫用器械中，中高端耗材領域更有可能出現競爭力較強的國產產品和企業，陽普醫療的采血管產品性價比高，與進口產品差距小，在歐美控制醫療費用的大形勢下可能在出口方面加速成長。在家用器械領域，魚躍醫療具有良好渠道基礎和經營能力，且目前布局醫用耗材領域，明年可能取得突破。

《醫學科技發展“十二五”規劃》點評：關注治未病，醫療器械，大健康產業

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我們認為規劃提出的背景是：近年來，我國心腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病等慢性非傳染性疾病呈持續上升和年輕化的趨勢；結核、艾滋、肝炎等重大傳染病發病率居高不下；未富先老，老齡人群的疾病防治和健康保障給社會和家庭帶來了巨大的經濟壓力；廣大農村基層地區醫療機構的診療技術水平較低，進一步加劇了疾病防控的嚴峻形勢；美國國立衛生研究院（NIH）研究經費約占美國非國防領域科研經費的三分之一以上，2010年達到312億美元，并保持持續增長趨勢；英國計劃在10年內向癌癥和其他疾病領域研發投入150億英鎊。無論是投入經費總量還是科技經費的比例，我國醫學科技投入與發達國家相比還存在較大差距。

我們認為國家疾病防控觀念悄然改變：從“治未病”寫入醫改，到此次規劃提出：從“治已病”為主前移到“治未病”和養生保健，從“被動醫療”轉向“主動健康”。

隨著人口老齡化的加劇，立足預防，增進健康才有可能從根本上改變我國疾病防控整體形勢不利的局面。

著力推進四個方向轉變：一是醫學發展向健康促進轉變；二是組織模式向協同研究轉變；三是醫療服務向整合集成轉變，利好愛爾眼科等醫療服務行業龍頭；四是產業發展向自主創新轉變。

技術目標：著力突破20-30項前沿、關鍵技術并轉化應用，在若干領域取得原創性突破和自主創新優勢；重點開發30-50項疾病的綜合治療方案和新型診療技術，在若干重大疾病、常見多發病的防治技術研究方面取得重要突破，降低發病率和死亡率，提高早診率和治愈率，有效改善患者生存質量并降低患者醫療負擔；研發50-80項適宜農村、社區基層的疾病診療技術、健康促進技術及創新產品，并進行規模化示范應用。

我們認為國家對藥物創新、中藥現代化、大健康產業、新型診療技術研究、醫療器械研發等領域重視，將利好相應領域的龍頭企業，具體而言：1、創新藥物研發：突破一批藥物創制關鍵技術和生產工藝，研制30個創新藥物，改造200個左右藥物大品種，完善新藥創制與中藥現代化技術平臺，重視孤兒藥及嬰幼兒用藥的開發。創新藥物研發，以及改造200個藥物大品種，主要是生產工藝改進以及新適應癥的開發，實現老藥新用，或者是“me-better”藥物，重點關注：恒瑞醫藥等企業。

3、培育大健康產業、新型健康產品開發：加強功能性食品、保健品和以中醫養生保健理論及診療技術為基礎的新型健康產品的研究，為公眾健康水平的提高提供一批健康產品。要大力發展健康狀態辨識技術、健康管理及亞健康狀態干預技術，重視公眾健康知識普及。培育大健康產業，推薦走在政策前面的大健康產業龍頭：云南白藥、東阿阿膠、康美藥業等。

4、新型診療技術研究、醫療器械研發：重點開展分子診斷、免疫診斷、影像診斷、生物治療、微創治療、介入治療、物理治療等新型診療技術研究，創新臨床診療技術方法，提高臨床診療技術水平。重點開發30-50項疾病的綜合治療方案和新型診療技術，研發50-80項適宜農村、社區基層的疾病診療技術、健康促進技術及創新產品，并進行規模化示范應用。研究臨床應用需求量大、應用面廣的我國急需緊缺的中高端診斷、治療類醫療器械；研發便于操作使用的適于家庭或個人自我保健、功能康復和替代的醫療器械產品。重點關注科魚躍醫療、科華生物等龍頭企業。

5、傳染性疾病防控：研究傳染病流行特征、發病機制、診斷治療及疫苗和藥物研發的基礎科學問題，發展傳染病監測、預警、預防、診斷和治療的新策略。疫苗具有巨大的經濟和社會效益，符合國家“治未病”方針，體現了衛生服務均等化、實現人人享有衛生保健的目標。建議關注疫苗研發驅動型企業。

6、數字化醫療技術研究。以醫療信息標準化為基礎，重點發展醫療信息集成與融合、電子病歷、臨床信息決策支持、個人健康信息管理與監控等技術，加強數據集成、信息集成、知識集成和服務集成，促進不同層級醫院的整合服務和區域協同，優化醫療資源配置和提高技術服務水平，助推醫改實施。建議關注衛寧軟件等企業。

來源：中國資本證劵網

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