2011年3月22日,美國食品藥品監督管理局批準了Watson、Roxane、Aurobindo等三家公司的泛昔洛韋仿制藥上市申請,該藥物為諾華公司抗病毒藥物FAMVIR的仿制品,之前僅諾華公司及Teva藥業擁有該藥物的FDA批準。
原研藥FAMVIR由諾華公司1994年6月在美國上市,仿制藥巨頭Teva的仿制藥于2007年6月獲FDA的預批準并于兩個月后獲得正式批準。無論是作為商標名藥物還是通用名藥物,泛昔洛韋銷售情況都非常不錯,連年登上美國藥品銷售top200排行榜。
諾華關于FAMVIR尚有數項專利、專賣在手,其中一項專利在3月21日到期,此次三家產品獲批或因此有關。
來源:藥品資訊網信息中心
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