• 中藥飲片質量管理存在的共性問題:養護不到位


    來源:中國醫藥報   時間:2017-08-10





      地處江南的浙北地區黃梅天剛過,緊接著就是三伏天,這兩個時段也是中藥飲片較易發生霉變、蟲蛀、泛油等問題的季節。日前,浙江省湖州市食品藥品監管部門的執法人員開展了特殊季節中藥飲片質量專項檢查。


      執法人員先后檢查了該中心城區多家經營中藥飲片的藥店,發現在中藥飲片質量管理中存在一個共性問題——養護不到位。


      執法人員在一家藥店檢查時發現,該藥店養護制度完善、日常養護記錄也完整,但是實際檢查情況卻并非如此完美。執法檢查人員在斗柜中發現了結塊的“炒蒲黃”,據執法員鐘榮根介紹:“炒蒲黃是香蒲科植物水燭或香蒲屬其他植物的干燥花粉。其特性決定了它極易受潮。這個結塊現象就是受潮后發生粘連的明顯表現。”當天,執法人員還在另一家藥店發現被蟲蛀的白芷。白芷等飲片粉性足,是屬于極受倉蟲喜愛的品種,其他一些果皮、種皮被破壞或去除的果實、種子類中藥飲片也是重災區。


      據了解,中藥材或飲片性狀改變、質量下降,究其原因主要是兩方面,簡單可以概括為“天災”與“人禍”。所謂“天災”就是中藥飲片的屬性決定了其極易受到空氣濕度、溫度、日光、蟲害、霉菌等因素影響,除發生性狀、外觀等變化外,還會影響質量;所謂“人禍”就是養護人員未及時根據可能出現的消極影響因素,積極采取相應養護措施提前干預。


      執法人員提醒,有一小部分藥店的中藥及飲片養護工作流于形式,沒有根據飲片種類和特性有針對性地開展。中藥飲片種類多,養護工作煩瑣,對養護人員的要求也更高。《中國藥典》對中藥及飲片水分有明確的指標規定。除另有規定外,一般情況下中藥水分應控制在13%以下為宜,水分過高則易蟲蛀。平時如果對濕度控制不夠,不僅會受潮、發霉,而且也易滋生蟲蛀。但濕度也不是越低越好,因為有些特殊品種太過干燥就容易風化,如含結晶水的化合物。


      其實,要保證中藥或飲片質量,除了嚴格把好進貨驗收關、改善儲存條件及分類貯存外,更多的是要注重日常養護。而具體的養護方法,常見的有密封法、吸潮法、晾曬法及冷藏法等。至于采用哪種方法最合適,就得根據藥材特性而定。所以,養護員不僅要有扎實的專業知識,還要有豐富的實踐經驗。正確必要的養護,不僅可以保證藥品質量,而且可以減少藥品經營企業因藥品變質而帶來的經濟損失。

     



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