近日，國家食品藥品監管總局發布公告稱，決定對跌打萬花油等32種非處方藥的說明書進行修訂。
公告要求，各相關非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照跌打萬花油等32種非處方藥的說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，并于2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門備案。修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
公告明確，各相關非處方藥生產企業應當采取有效措施，做好跌打萬花油等32種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓，指導醫師和患者合理用藥。臨床醫師應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益風險分析。（記者王依依）
轉自：中國醫藥報
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