醫藥健康產業的興盛正在推動全球市場格局的調整和變化。經過多年的培育和歷練，中國醫藥產業規模、競爭實力、國際化程度獲得很大提升，中國本土醫藥企業正在走向成熟，走向全球。"近年來，中國西藥制劑國際化成績斐然，國際化正在反哺國內市場。"12月3日~4日，由中國醫藥保健品進出口商會主辦，中國醫藥保健品進出口商會西藥制劑分會、珠海市對外經濟合作企業協會承辦的2018中國醫藥制劑國際化論壇在珠海舉行。中國醫藥保健品進出口商會副會長孟冬平在出席本次論壇時強調，在收獲成績的同時，亦不能忽視產業總體競爭力不強、國際化思維和理念薄弱、產能過剩和低水平重復建設導致同質化過度競爭、投入產出嚴重失衡等挑戰，中國藥品出口盈利能力還需持續提升。
據悉，此次活動吸引了國內外120多家企業的230余位代表與會。來自政府、行業組織以及企業的代表深度解讀了藥品進出口監管政策，分析了制劑進出口現狀及發展趨勢，探討醫藥國際化商務拓展與并購策略，解析制劑國際化產品選擇與盈利模式。
近年來，中國不斷加大力度改革醫藥監管體系，例如加入ICH（人用藥品注冊技術要求國際協調理事會）、頒布CPP（藥品出口銷售證明書）新規、啟動加入PIC/s（國際藥品監查合作計劃）談判等，為制藥企業的國際化發展提供了制度保障。聯合國兒童基金會駐華辦事處采購處處長巴赫季約爾·謝爾帕夫就表示，兒基會越來越重視從中國采購包括藥品在內的衛生產品，希望中國藥品生產企業主動進入聯合國的供應商名單，參與到兒基會的采購工作中來。
國家藥品監督管理局藥品監管司處長崔浩在介紹中國藥品進出口監管相關工作時，對《藥品出口銷售證明管理規定》進行了重點解讀。他強調，新規的出臺既要促進合規藥品的出口，使合規制劑企業的國際化之路越走越寬，又要阻擋不合規藥品的出口。接下來，藥監部門將在醫保商會的協助下，繼續做好CPP證書信息系統建設等工作。
"中國制藥業在走向國際的進程中要不斷逾越中外在文化、意識、制度上的沖突帶來的障礙。"孟冬平指出，中國醫藥監管體系改革取得了長足進展，但長期內向型的監管模式導致產品審批、標準管理、檢驗檢測等尚未全面與國際接軌。同時，"纈沙坦事件"提醒我們，制劑企業應重視原料藥延伸審計，原料藥企業應更加重視產品質量提升和工藝創新，苦練內功，應對日益趨嚴的國內外監管形勢。
在全球化的競爭條件下，唯有平衡彼此的關系和利益，才是長久之道。"貿易摩擦是利益的調整，提升自我才能在博弈中謀得先機。"孟冬平呼吁企業在應對貿易摩擦時多一些客觀理性，在提高國際規則意識上下功夫，在提高質量水平上下功夫，找準發展定位和著力點，在韜光養晦中提升自我能力。她表示，醫保商會在協調解決行業利益訴求、搭建國內外交流合作平臺、推動制劑國際化發展方面開展了大量富有成效的工作，未來仍將與各方一道努力創造中國醫藥健康產業的國際化新局面。
會上發布了《非洲21國醫藥市場概況：助力非洲本地化生產》，分享了非洲21國的醫藥市場情況。非洲對醫藥產品的需求非常大，非洲是中國重要的醫藥合作伙伴，也是中國藥品出口的重要目的地。在非洲當地生產醫藥產品不僅有助于拯救更多生命，而且可以通過創造就業改善當地經濟狀況。醫保商會在搭建對非援助平臺、推動藥品對非出口方面做了大量工作，還與聯合國艾滋病規劃署攜手推動非洲藥品本地化生產，以合作共贏的方式提高非洲人民的健康福祉。（作者：湯莉）
轉自：國際商報
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