3D打印藥物因自動化程度高、生產環節少、人為失誤風險低,能有效保證產品的安全和質量,目前被制藥公司、藥店廣泛看好,未來潛力巨大。不過業內表示,3D打印藥物在技術方面仍然存在瓶頸,需要謹慎。
3D打印技術的優勢明顯,且不斷被挖掘,給醫藥行業帶來巨大的革命。
其一,3D打印技術能夠滿足患者的個性化需求。業內表示,其自由成型的特性能滿足不同患者個性化的需求,為他們制備特殊形狀的藥片、調控藥物固體存在形式比例和釋放特性、配制特定劑量的藥物。
例如,利用3D打印制備個體化劑量的藥品,以及通過打印定制的藥品,增加藥物在胃中停留的時間,從而減少服用片劑的頻率。此外,在打印過程中,可以混合不同的聚合物,從而得到含多種藥物成分的藥品。
其二,助力精細生產。例如,在口腔、皮膚和植入式給藥方面,3D打印技術可以助力生產復雜精細的給藥裝置。
其三,使得藥品打印更安全。3D打印過程的自動化程度高,減少人為操作帶來的誤差或風險,提高打印的精確度,助力藥品打印過程更加安全。它還可以避免劣質藥品的出現,改善個性化藥物的質量。
其四,3D打印技術可以有效提高患者的依從性。據了解,不同形狀的藥品更能使患者,例如兒童所接受,并且加入其他的聚合物有利于消去藥物本身有效成分的苦味。控制藥片的形狀也能夠調節藥物的釋放特性。
雖然,3D打印技術存在諸多優點,將助力藥店實現數字化轉型,但在發展的過程中,3D打印技術還存在一些技術方面的缺陷,需要突破。
其一,與傳統打印機相比,3D打印更復雜,所消耗的打印時間更長,打印速度更慢,無法實現藥企的大規模生產。據了解,壓片機的速度是3D打印機的60倍。因此,3D打印機在制藥工業領域尚難以應用于大規模生產,目前只能局限用于滿足藥物治療的個性化需求、解決當前療法存在的難題等方面。
其二,3D打印藥物的過程中,其結構的設計,難以避免產生交叉污染。而在制藥行業中,交叉污染是嚴重的問題,必須保證藥品的安全性。
其三,藥物穩定性難以保障。據悉,3D打印過程中會產生熱量,如果其溫度過高可能改變聚合物的粘彈性以及藥物的釋放特性,從而影響產品的穩定。
其四,與傳統打印機相比,3D打印設備的成本更高,維修、維護等費用也不小。
總的來看,3D打印藥物是一種全新的打印方式,將會給藥物生產帶來變革,未來潛力有待挖掘。但從目前的應用情況來看,該技術還存在諸多挑戰,需要藥企、藥店等多方面的支持以及共同探索,才能開始新的市場大門。
轉自:制藥站
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