高質量發展，是國家倡導的未來行業發展方向。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合，一、二、三產業為一體的產業。為推動醫藥行業高質量發展，兩票制、營改增、一致性評價以及4+7集采政策密集發布，不過隨之而來的是行業大洗牌。
筆者了解到，目前，醫藥行業正在經歷藥品批文大洗牌、藥品生產企業大洗牌、藥品流通企業大洗牌以及藥品代理商大洗牌。
藥品批文方面，16.8萬個藥品批文，通過仿制藥一致性評價、中藥再評價絕大多數逐漸退出市場。仿制藥微利是趨勢，4+7集采已經是當頭棒喝。
而從國際經驗看，沒有成本、質量、規模、品牌優勢的仿制藥將遭到淘汰，沒有明顯療效的中成藥將逐漸邊緣化，更不用說不良反應頻發的注射劑品種。
藥品生產企業方面，4300多家藥品制劑生產企業面臨醫保控費、臨床用藥監管，導致存量品種優勢不再，銷量下滑一致性評價無法通過，帶量采購無法中標慘遭淘汰;飛行檢查、工藝一致性核查無法過關。工業如果沒有強大的產品研發能力和終端銷售能力，單純的工業生產線毫無意義。
其實一段時間以來，藥企面臨很多壓力。比如政策對藥企產生的影響，一致性評價政策、醫保目錄調整、國家組織帶量采購、國家輔助用藥目錄、禁止公立醫院藥房托管等，都給藥企帶來了壓力。
除了政策外，長期的外部環境也在持續對藥企的生存產生影響。比如環保和安全問題，有專家就表示，由于環保政策的持續加強，很多時候，原料藥企業能否過環保關，能否做到清潔生產直接關乎藥企生死。
如果藥企無法實現技術升級，無法解決生產過程中產生的污染問題，那藥企將不得不面臨被關停整頓的命運。
藥品流通企業方面，兩票制淘汰了一批過票公司，國家及地方鼓勵兼并重組提高行業集中度的要求一直不斷，商業巨頭的跑馬圈地遠未停止;帶量采購、二次議價導致藥價下降，勢必也拉低商業公司營收及利潤。而國家叫停藥房托管、禁止醫院轉租、轉包藥房也斷了很多公司的財路，未來的道路似乎越來越窄。
目前，藥品追溯體系已經進入實際階段，無疑將影響整個藥品批發、零售行業，對他們而言將是一次大洗牌。
對此，有專家認為，醫藥流通行業的大洗牌主要有三大方面：“企業對企業”的洗牌，、由跨界融合帶來的“行業對行業”的洗牌、由技術發展帶來的“時代對時代”的洗牌。
藥品代理商方面，雖然可以轉型為CSO，但合規壓力與日劇增，監管部門針對性的稽查將此起彼伏;另一方面，好的品種拿不到，或者掌控力越來越弱，4+7集采宣告這一類品種已經不需要代理商或不需要那么多數量的代理商，因此代理商絕對不是熟悉點當地市場就能操盤的時代了。
轉自：制藥站
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