探秘國內首款可重復使用醫用防護服

      4月22日，北京商報記者從北京邦維高科特種紡織品有限責任公司（以下簡稱“北京邦維”）了解到，4月17日，北京邦維生產的可重復使用醫用防護服獲北京市藥監局頒發的二類醫療器械注冊證，成為全國首個獲批上市的同類產品，可重復使用10次。北京邦維技術負責人表示，目前，公司已經獲得相關資質及生產證書，下一步將根據市場需求進行推廣銷售。

　　從進入臨床試驗到獲得二類醫療器械注冊證，北京邦維僅用了68天時間。北京邦維技術負責人表示，之所以能如此快速地拿到證書，一方面是政府方面給予的大力支持，另一方面是公司近年來一直在推動可重復使用醫用防護服的研發工作，疫情發生，醫用防護服需求增加，加速推動了可重復使用醫用防護服的研發生產。

　　北京邦維技術負責人告訴北京商報記者，公司一直在做可重復使用醫用防護服研發，市場對可重復使用醫用防護服的需求是公司決定研發該產品最主要原因。

　　“一次性醫用防護服在一些場景里難以滿足醫護人員的使用需求，尤其是在力學強度方面，醫護人員在轉運患者的時候需要進行大幅度大力氣動作，這會導致部分一次性醫用防護服出現撕裂，存在安全隱患。也會有一些醫院來咨詢是否有安全性更高、可重復使用的醫用防護服，這個市場是有需求的，這也是近年來我們一直在推進相關產品研發的原因。”北京邦維技術負責人說。

　　可重復使用醫用防護服和一次性醫用防護服在材料組成、生產工藝以及服裝結構等方面均存在不同。那么，作為國內首款獲批的可重復使用醫用防護服，產品的安全性是否有保障？

　　據了解，北京邦維可重復使用醫用防護服在臨床試驗期間進行了大量的模擬實驗，檢測結果顯示，該公司獲批的可重復使用醫用防護服的斷裂強力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗滲水性等關鍵性能檢測結果均高于醫用一次性防護服國家標準。

　　北京邦維技術負責人告訴北京商報記者，在材料組成方面，公司改變了傳統一次性醫用防護服的單層無紡布覆膜材料，采用自主研發的三層復合材料組成，滿足耐洗滌性要求，有較強的物理機械強度，抗破損能力強，其中斷裂強力及抗滲水性要求達到醫用一次性防護服標準的10倍以上。

　　獲得二類醫療器械注冊證意味著可以生產產品并進入市場，對于北京邦維來說，下一步便是向市場推廣產品。目前，可重復使用醫用防護服還未在臨床上使用。

　　據北京邦維技術負責人介紹，可重復使用醫用防護服的研發使用中，采用什么消毒滅菌方式非常重要。“醫療器械注冊中，產品洗消方法需要同步進行注冊。目前，公司可重復使用醫用防護服消毒滅菌方式是在醫院現有的消毒技術基礎上進行操作，目前大部分三甲醫院均可進行產品消毒清洗工作。公司還在進行如漂洗等多種洗消方案的探索，有利于產品廣泛地應用到更多場景中。”

　　上述北京邦維技術負責人表示，公司有不同的系列產品，可重復使用技術已經運用在衛生疾控系統等戶外防護服上，由于剛剛獲得醫療器械注冊證書，還未較大規模生產可重復使用醫用防護服。“根據以往生產情況，可重復使用醫用防護服的日產量可以達到200件。”

　　資料顯示，北京邦維成立于1994年，目前在軍隊、消防、特警、工業和衛生應急五大領域，形成了軍工配套紡織品、核生化（NBC）防護、消防特警與工業安全、特種行業防護、衛生應急防護等七大類產品。

　　此外，在性價比方面，北京邦維技術負責人表示，從長期來看，相較于一次性醫用防護服，購買可重復使用醫用防護服可節約采購成本。“現在獲批的是重復使用10次，我們預期能夠達到的重復使用次數是20次，當重復使用次數為20次，采購單位的成本每套至少可以節約1/3。”（郭秀娟/文并攝）

　　轉自：北京商報

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