隨著我國GMP規范的不斷推進,人們對藥品質量提出了更高的要求,制藥廠商也逐步意識到工藝改善和裝備更新的必要性,這對制藥設備廠家來說意味著商機,同時也是對其技術水平、研發能力的挑戰。
當前,我國制藥裝備技術的發展水平在很大程度上仍停留于仿制、改進及組合階段,自主創新型機械很少涌現。而社會的發展對行業要求不斷提升,創新成為行業長足發展的必然趨勢。
制藥裝備的基礎應圍繞藥品的實際生產工藝而展開,但是,目前有些制藥設備廠家還沒有真正理解實際生產工藝。它們不管制藥廠提出的要求正確與否,一味照搬,裝備在細處、深度、聯機性、CIP等要求上都存在不完善之處。
由于國內藥廠投資能力和生產品種有限,這也對制造商提出了更高的要求,模塊的機構、組合、配套都需要更高的設計和機加工技術。如果能夠由供應商提供主機,生產商根據生產的實際要求進行功能組件的模塊式添加或更換,將為制藥企業大大節約成本。
針對我國制藥裝備技術水平發展的現狀,實現“一機多能”就成為了擺在藥機廠眼前的一大要求,這就需要藥機生產企業的生產達到市場需求的高質量的產品,制藥設備廠家必須重視自主創新。
來源:CPHI
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