• 戈舍瑞林對乳腺癌化療患者無卵巢保護作用

      相當多的激素不敏感型乳腺癌患者在接受輔助化療后會出現卵巢衰竭，而既往觀察性研究提示，戈舍瑞林可能有助于預防卵巢衰竭。為此，Loibl博士等人開展了GBG 37 ZORO研究，納入60例絕經前的激素不敏...
       2011-05-11

    • 藥監局將開展基本藥物生產和質量監督檢查

      國家食品藥品監督管理局日前下發《關于深入開展基本藥物生產和質量監督檢查工作的通知》指出，當前部分中藥材價格上漲幅度較大，而部分企業基本藥物集中招標采購中標價格卻在下降，這一現象應當引起監管部門的關注，...
       2011-05-11

    • FDA新規瞄準進口藥生產鏈 加強藥品進口安全管理

      據悉，近日美國食品和藥物管理局(FDA)為加強該國藥品進口的安全制度，擬在原有FDA全球化法案的基礎上，提高藥品的進口限制。新藥品法案強調了從點到點的全程監管，即從生產環節一直到消費者使用的全部過程都...
       2011-05-11

    • 面向未來的DNA納米建筑學

      在細胞中，DNA的主要任務是把信息從一代傳遞到下一代。但科學家們也看到，利用它們的自行組裝能力，可以用DNA單元來設計蛋白質和其他大分子。加上其特有的高穩定性和靈活性，DNA正在成為納米結構的理想建材...
       2011-05-11

    • 各國需采取積極措施鼓勵神經領域藥物研究的投資

      雖然對心臟病、癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病和傳染病的研究是大藥廠的當務之急，但對神經科學的研究力度下降會對一些新藥開發構成嚴重威脅，這些新藥包括用于治療精神分裂癥、中風、躁郁癥、抑郁癥、焦慮癥及自閉癥...
       2011-05-11

    • FDA批準Duexis用于關節炎病治療

      Horizon是一家研發、生產、銷售治療關節炎、疼痛及炎癥性疾病創新性藥物的生物制藥公司。該公司宣布其開發的一種含有固定劑量布洛芬（800mg）和法莫替丁（26.6mg）的新型復方片劑Duexis（布...
       2011-05-11

    • 抗端粒酶疫苗III期已招募千名胰腺癌患者

      領先的腫瘤生物制藥公司KAEL-GemVax近日宣布，該公司已收到獨立數據監控委員會發出的正式通知，TeloVac研究招募的胰腺癌患者已超過1000名，使該試驗成為世界上有史以來最大規模的胰腺癌疫苗試...
       2011-05-10

    • 東歐成新藥人體“試驗場”缺乏完善監管引擔憂

      當今世界，經濟全球化已經成為不可阻擋的趨勢，發達國家的資本、技術、甚至產業鏈都在慢慢移向新興國家，醫藥產業也不例外。目前，歐美發達國家的制藥企業正在將新藥臨床試驗，大規模地轉移到東歐等新興地區。
       2011-05-10

    • 創新藥著力點：毒代動力學研究

      該部門負責中藥、民族藥、天然藥物、化學藥物、生物制品臨床試驗申請、注冊申請及相關補充申請的藥理毒理學研究資料的技術審評工作，提出藥理毒理學專業審評意見并形成藥理毒理學專業審評報告。負責化學藥物1～2類...
       2011-05-10

    • 縱橫捭闔 醫藥市場銷售需雙重驅動

      在醫藥營銷管理中，產品經理越來越受到重視。如果說企業像人，銷售部門就是運動系統，財務部門是循環系統，人力資源是免疫系統，市場部則是神經系統。產品經理則是神經系統的管理與運行者。銷售隊伍的執行力不足類同...
       2011-05-10

    • ICMA中醫擂臺賽助推中醫藥發展

      中醫藥是中華民族數千年來用以治病救人、繁衍生息的瑰寶，在全球有160多個國家和地區在使用和傳播中醫藥，即使是這樣，國內外仍有質疑中醫療效的聲音，影響著中醫藥在國際上的聲譽，制約著中醫藥的國際化發展。
       2011-05-10

    • 阿莫西林-克拉維酸不能取代闌尾切除術

      急性闌尾炎是因急性腹痛入院患者中最常見的手術干預適應證，其中80%的病例無并發癥。盡管一些研究(包括4項隨機試驗)提示抗生素非手術干預可能也是可以接受的治療方式，但急性闌尾炎患者的治療方法并未因此改變...
       2011-05-10

    • 生物藥仿制快速發展浪潮迭起

      Datamonitor分析師MarkHollis稱：“隨著第一代生物制品市場份額的下降或者停滯，抗體生物仿制藥和第二代的生物仿制藥將會為生物仿制藥生產商帶來豐厚的利潤。”不過，MarkHollis也警...
       2011-05-10

    • 歐盟對植物提取物需求保持持續增長

      歐洲作為世界上最大的化妝品、保健食品的市場與生產研發中心之一，傳統草藥應用歷史悠久，現代植物藥起步早、發展快，市場份額占有率高，是全球最大的植物藥市場。2005年其規模已達到90億美元，約占全球植物藥...
       2011-05-10
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