提起微生物，很多人會覺得，這種只能用顯微鏡才能看清楚的生物離我們的生活很遙遠。但如果把微生物和人們日常生活中接觸到的奶酪、面包、泡菜、啤酒等聯系在一起，也許你就不會對它感到陌生了。微生物的應用十分廣泛，涵蓋了食品、醫藥、工農業等領域，此外，在工業發酵、各種酶制劑制造、塑料降解等方面也有廣泛應用。因此，業界有一個形象的比喻：一個活體的微生物菌種就是一個自動化的生產工廠。然而，和一般專利不同的是，生物技術類發明專利申請人除了向國家知識產權局提交專利申請文件外，還需將發明所涉及的微生物菌種寄存在世界知識產權組織確認的保藏機構保藏并向公眾發放。可以說，專利微生物菌種保藏量和發放量從一個側面反映出一個國家和地區在生物技術上的研究水平和研究活躍程度。
日前，世界知識產權組織發布的“國際保藏機構2001年至2012年專利微生物保藏與發放”統計數據顯示，2008年至2012年間，我國專利微生物年新增保藏量連續5年保持世界第一位，保藏總量居世界第二位；其中，2012年新增的保藏量占當年世界新增保藏總量的近一半。不過，遺憾的是，在最能反映專利微生物研究活躍程度的發放率這一指標上，我國專利微生物的發放率只有2.63%，遠遠低于23.55%的世界平均發放率，這表明我國微生物的應用潛力仍有相當大的發展空間。
有關專家表示，應盡快改變專利菌種保藏與發放中“重保藏、輕發放，重專利權人利益保護、忽視社會公眾利益維護”的局面，在促進專利微生物菌種研究的基礎上，適當進行產業化開發利用。
專利保藏量位居前列低發放率需引起重視
世界知識產權組織發布的“國際保藏機構2001年至2012年專利微生物保藏與發放”統計數據顯示，2008年至2012年，中國專利微生物年新增保藏量連續5年保持世界第一位，且保藏總量達到1.2029萬株，超過日本的1.0575萬株，僅次于美國的3.2277萬株，位居世界第二位。在專利微生物菌種發放方面，2012年，41個國際保藏機構共向社會研究者發放2139株專利微生物菌種，專利微生物菌種的發放率為23.55%。其中，中國在2012年發放69株，占全球2012年發放量的3.2%；美國在2012年發放1639株，占全球2012年發放量的76.62%。
云南沃森生物技術股份有限公司總經理馬波在接受本報記者采訪時認為，從保藏量的持續上升可以得出3個結論：一是說明我國的生物資源非常豐富，為可持續發展提供了保證；二是我國把生物產業列入七大戰略性新興產業，并提供了有力的政策支持，這說明我國相關政府部門已意識到微生物保藏事關生物產業未來的核心競爭力；三是國外已經把中國定位成未來的一個重要市場，并提前展開了微生物知識產權布局。未來，中國市場將成為全球微生物相關企業競爭的高地。
一位不愿透露姓名的業內人士在接受中國知識產權報記者采訪時則強調，發放率是專利菌種發放量占專利菌種保藏量的比率。我國雖然在保藏量上連續多年位居前列，但不容忽視的是，發放率卻遠遠低于世界平均水平，這在一定程度上反映出我國專利微生物的技術含量有待提高。“盡管菌種的發放不等同于產業化轉化率，但我國在專利保藏量和發放率上出現嚴重不匹配，應該引起重視，在保證量增的情況下，還要加強質的提升。”上述人士表示。
對于微生物專利菌種的發放，記者在采訪中了解到，我國專利法中明確規定，除專利申請人和被授權人外，專利菌種發放后，研究者僅能對菌種從事科學研究，不能直接應用于生產，未經專利權人同意，將菌種直接用于生產就屬侵權。
加強微生物保藏宣傳提高保藏公眾認知度
那么，造成我國專利微生物發放率低的主要原因是什么？在實現專利微生物產業化過程中又存在哪些困難？記者就此采訪了相關業內人士，他們分別從技術角度和產業角度進行了分析。
馬波認為，造成我國專利微生物發放率低的主要原因是保藏機構的權威性尚得不到行業主管部門的充分認同。比如用于醫藥生產的微生物來源，保藏機構目前還沒有相對應的GMP（藥品生產質量管理規范）管理的要求；其次是保藏機構的宣傳力度不夠大，企業較難快速獲取所需的信息，和保藏機構的互動性較差。
在業內人士看來，對專利微生物保藏的認知度不夠是導致發放率不高的一個重要原因。“社會公眾還不知道通過合法途徑，可以從保藏機構獲取有價值的專利微生物。保藏機構是一個中立的機構，既要保護專利申請人利益，也要維護社會公眾利益。其職責是通過技術手段，確保專利申請人寄存的微生物菌種在專利有效期內的存活性和遺傳特性的穩定，并向合法的第三方發放。”該人士表示。
從歐美國家的成熟發展模式來看，美國菌種保藏中心成立于1925年，存儲的各類菌種資源豐富，已形成了獲取、鑒定、保存、研發和分配生物材料、信息、技術、知識產權和標準等多元化的服務模式，成為社會公眾獲取微生物資源的重要途徑，為推動美國生物科學技術的創新和發展發揮了重要作用。
中國科學院微生物研究所一位不愿透露姓名的業內人士在接受中國知識產權報記者采訪時則表示，提高微生物專利的產業化率還有賴于良好的知識產權環境。“一件好的專利的價值主要體現在其應用價值，但不少專利權人擔心自己花費大量心血獲得的研究成果會遭到其他人的竊取和仿制。因此，我國應加強公眾知識產權保護意識，進一步提升國內知識產權保護環境。”上述人士告訴記者。
暢通交流和互動平臺創造良好產業化環境
近年來，隨著生物技術的快速發展，與微生物相關的專利不斷增多。與此同時，關于如何對專利微生物有效利用的討論也成為學術界和產業界最為關心的話題。馬波希望，國家有關部門能夠對專利微生物保藏以及保藏機構進行大力宣傳，充分發揮保藏機構的橋梁紐帶作用，一方面能夠為專利權人找到與之匹配的產業項目，另一方面能夠幫助相關企業快速找到所需的有關專利技術，加強溝通交流和信息互通，真正實現為技術找項目、為企業找技術。
上述不愿透露姓名的業內專家指出，專利微生物的保藏和發放已在全世界實施半個世紀，極大地推動了生物科學技術的創新和發展。在我國大力發展生物醫藥產業的背景下，適當對專利微生物菌種進行合理開放與應用，對于加快我國生物醫藥產業發展有著深遠意義。這位業內人士希望國家有關部門能夠從政策、資金上加強引導和鼓勵專利權人將專利微生物積極投入到產業化應用中，同時進一步提高社會公眾的知識產權保護意識，為產業發展提供良好外部環境。（本報記者王康）
來源：中國知識產權報
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