新版基本藥物目錄施行，企業機遇風險并存

　　新版基本藥物目錄下發后，衛生、藥監部門先后釋放信號，要求改善基本藥物招標和評價思路。盡管國家政策層面不斷釋放利好，但基本藥物市場今年還面臨著許多不確定性，企業也開始變得謹慎。在這種情況下，相關基本藥物配套政策將決定未來基本藥物市場的擴容能否實現。 　　

　　《國家基本藥物目錄2012年版》正式開始施行。第69屆全國藥品交易會上，新版基本藥物目錄成為藥企熱議的話題。新版基本藥物目錄下發后，衛生、藥監部門先后釋放信號，要求改善基本藥物招標和評價思路。盡管國家政策層面不斷釋放利好，但基本藥物市場今年還面臨著許多不確定性，企業也開始變得謹慎。在這種情況下，相關基本藥物配套政策將決定未來基本藥物市場的擴容能否實現。

　　機遇與風險并存

　　2012年版《國家基本藥物目錄》從2009年版的307種增加到了520種，其中化學藥品和生物制品317種，中成藥203種。補充了抗腫瘤和血液病用藥，并充實了兒童專用藥品、劑型和規格，新版基本藥物目錄中可用于兒童的藥品近200種。

　　同時，根據要求，基本藥物在縣一級、二級醫院應達到50%左右，三級醫院要達到25%－30%。對此，康恩貝制藥董事長胡季強表示，基本藥物市場將成為國內制劑企業的主戰場，部分優勢獨家品種將發展為50億-100億元級的品種。

　　醫藥營銷專家張艷江表示，從2009年我國開始實行基本藥物制度以來，基本藥物市場的年復合增長率接近20%，按照這一發展速度，到2015年我國基本藥物市場將達到2000億元的規模，若再加上消費者自費購買的金額，有望實現4000億元的銷售規模。

　　“醫院市場占中國藥品市場的比重達到80%以上，一旦基本藥物在這些地方使用，其對基本藥物用量的拉升將非常顯著，甚至將影響整個醫藥市場的現有格局。這意味著，加強基層醫療機構和二級以上醫療機構的市場開拓和維護，對于進入新版基本藥物目錄的企業而言有著至關重要的作用。”廣州白云山奇星藥業有限公司總經理李光亮表示。

　　然而，基本藥物市場今年還面臨著許多不確定性，包括新版基本藥物的地方增補、新一輪基本藥物在各個省份市場啟動時間、醫保對基本藥物費用如何控制、基本藥物配送費用標準、結算時間等。“如果沒渠道、沒利潤又沒創新，很快就會被市場淘汰。”在第69屆全國藥品交易會上，多家參展商代表表示。

　　“醫藥企業與行業政策的關聯度高，眼下各地方在藥品增補目錄上雖以觀望為主，但我們必須得牢牢緊盯各地增補目錄以及招標政策的變動。”某上市醫藥公司負責銷售的人士表示。

　　“實際上，基本藥物市場并非是新生市場，而是一個原有市場的結構性變化。因為這個原有市場，本身在不斷增長的就醫需求推動下已高速成長，基本藥物制度的刺激又進一步提升其成長速度，加快對同類治療領域中非基本藥物品種的替代。”上海證券醫藥分析師趙冰說。

　　地方配套政策待完善

　　未來政策的不確定性引發了企業的擔憂。綜合來看，上一輪基本藥物招標暴露出來的問題主要有4個方面：一是惟低價是取使得中標價格屢創新低，為藥品安全和質量療效帶來隱患，也影響了市場競爭秩序；二是由于資金投入不足和補償機制不完善，基層醫療機構缺乏用藥的動力；三是目錄品種相對較少，層次較低，無法滿足臨床需求，地方進行了大規模的增補，影響原有品種的執行。

　　最近有消息顯示，四川、北京、重慶、上海、廣東等地均在醞釀出臺相關基本藥物配套政策，其中重慶、四川明確2009年版基本藥物目錄增補品種繼續執行基本藥物制度；上海要求新基本藥物目錄中與舊目錄與原有增補品不重合的產品遴選150個品種。

　　從2009年版各省基本藥物目錄增補情況可以看出，排在前列的天津、上海、北京、江蘇屬于經濟較發達地區，反映了政府的財政收入水平影響及其對基本藥物的承受能力。以上海為例，在2009年基本藥物目錄307個品種的基礎上，增補一倍多，總量達到688個。

　　目前，各省落實地方配套政策的進度加快。據悉，浙江有意增補200個、福建增補160個、黑龍江增補20個、遼寧增20個，但近期全國藥政工作會議傳遞出的信號，再度明確了各省基本藥物“回頭看”，令這一增補計劃進入了待定狀態。所謂“回頭看”，是在2013年上半年主要針對各省現有的與520種不重疊部分的增補目錄進行分析，嚴格控制增補數量，對目錄中已有類似適應癥或治療效果的藥品進行甄別比較。

　　獨家品種面臨降價壓力

　　近期，國家發改委等相關部門已召開聯合會議，討論基本藥物定價問題，新版基本藥物目錄中的獨家品種和年銷量超過１０００萬的品種等幾類藥品調價成會上討論焦點，未來或都將被列為降價重點對象。

　　“未來在調查和市場競爭的基礎上，根據合理成本、合理利潤和合理差率對多家基本藥物品種制訂合理的價格，”國家發改委價格司原司長李鐳近日稱，對新進入 2012年版國家基本藥物目錄藥品價格的制定將是近期藥品調價重點，其中對獨家中藥品種和其他獨家品種將從嚴審核。

　　除了針對基本藥物調價外，未來新版基本藥物中的中成藥獨家品種也將成為調價的對象。業界人士稱，近期多管齊下均是針對基本藥物獨家品種進行，而由于加大劑型管理等措施，過去通過靠規格不同躲避降價壓力這樣的政策漏洞也將逐漸彌補。這種情況下，未來基本藥物獨家品種面臨的降價壓力將不容樂觀。

　　“國家發改委正在對新版基本藥物的品種進行價格摸底，這是現階段最重要的事情，原來的工作重點是中成藥降價，但現在會延后到基本藥物降價后再做。”有關專家表示，由于去年國家發改委剛剛完成第三輪化學藥品價格的調整，此次新版基本藥物品種的降幅應該會比較溫和。（本報記者 吳璽報道）

來源：中國高新技術產業導報

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