網售處方藥監管不斷收緊。5月25日，國家藥監局發布《處方藥網絡零售合規指南》（以下簡稱《指南》），明確處方藥網絡零售經營主體、經營行為及第三方平臺全流程合規標準，補齊行業監管細則短板，全面筑牢網絡購藥安全防線，引導藥品網絡零售行業規范化、高質量發展。
近年來，我國網上購藥規模明顯增長。國家藥監局披露的數據顯示，我國藥品網上零售規模2024年突破700億元，2025年突破800億元。但便捷購藥的同時，處方安全成為隱患。
國家藥監局相關負責人表示，從日常監測、監督檢查發現的情況看，部分藥品網絡交易第三方平臺和藥品網絡零售企業仍存在合規管理制度不完善、合規運行機制不健全、對合規管理認識不到位等問題，尤其是違規銷售處方藥的問題仍時有發生，亟須制定相關文件，夯實企業主體責任，引導企業依法合規經營。
加強用藥安全管理，提升合理用藥水平。《指南》明確先診斷、后開方、再售藥的規范流程。例如，在銷售處方藥的過程中，不得引導消費者過度使用藥品或者不合理使用藥品，不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥。不得以任何方式誘導消費者購買與治療目的不符的藥品，包括以營銷為目的的短視頻發布、直播推廣、私域銷售等，以防止產生危害公眾用藥安全、引發藥品濫用等不利后果。
同時強調，藥品網絡零售企業要確保本企業的處方審核工作由執業藥師開展，不得由其他崗位人員或者人工智能代為實施。
“注重合規治理長效機制建設，在積極規范平臺管理活動和藥品經營企業銷售行為的同時，強化藥品監管政策導向，強調應充分考量銷售境外處方藥違規風險，避免通過直播方式誘導消費者不合理用藥，明確監管預期，引導行業有序探索，構建網絡銷售健康生態。”前述人士說。
中國健康管理協會數智健康專委會常委梁嘉琳指出，網售處方藥模式有效解決了群眾就醫購藥“排隊久、跑腿多”的痛點，提供了極大便利，但也存在較多問題。例如媒體密集報道了減肥藥（如司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1類藥物）在網絡銷售中存在的“秒開處方”亂象，并質疑醫藥零售平臺及互聯網醫院的處方審核合規性。
梁嘉琳強調，《指南》的出臺并非限制發展，而是將《藥品網絡銷售監督管理辦法》《藥品網絡銷售禁止清單》等法規要求，深度融入處方藥網售的“全主體、全過程、全要素”監管體系中，確保在提升服務可及性的同時，牢牢守住用藥安全底線。
“隨著處方外流政策深化和醫保線上支付全面打通，從長期來看，市場空間不可估量。”奧優國際董事長張玥表示，《指南》統一了全國合規標準，堵住了此前存在的監管漏洞，將顯著提升消費者對線上購藥的信任度，為后續醫保線上支付全面覆蓋和電子處方流轉體系建設奠定堅實基礎。他指出，短期來看，行業可能會經歷1至2個季度的調整期，部分不合規業務會被清理；但長期來看，規范是行業做大做強的必由之路，最終將實現“患者用藥安全有保障、行業發展有秩序”的雙贏局面。（記者 梁倩）
轉自：經濟參考報
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