• 創新引領張江高科技園區生物醫藥產業發展


    作者:龔辛    時間:2015-10-27





      上海張江高科技園區生物醫藥產業示范基地是第二批創建的國家級示范基地,目前聚集了跨國藥企研發中心、大型醫藥生產企業、中小型創新企業、CRO研發外包企業、精細化工研發中心等多種類型的國內外生命科學領域企業、科研院所及配套服務機構,已發展成為由“三校、一所、一院、40多個中心、近80個公共服務平臺”和近500家創新型企業組成的企業、高校、科研院所高度集聚的研發創新產業集群,成為研發機構最集中、創新實力最強、科研及產業化成果最多的標志性園區和最具競爭力的產業集群之一。

      自主創新成效顯著

      作為我國創新藥物研發數最多的園區之一,張江生物醫藥基地在自主創新方面取得了顯著成果。

      一是積極承擔國家新藥創制科技重大專項。截至2015年6月,園區企業和科研院校等承擔項目超過200項,占全國20%以上。

      二是創新成果高度集聚。在新產品上市方面,微創醫療與意大利索林集團合資成立的創領心律管理醫療器械(上海)有限公司于2015年6月建成了中國第一條與國際先進水準接軌的國產心臟起搏器生產線;同時,微創醫療集團自主研發的第三代心血管支架———“火鷹”藥物靶向洗脫支架獲得歐盟CE認證;之江生物自主開發的“埃博拉病毒核酸測定試劑盒”入選世衛組織正式采購名單;阿斯利康自主研發的新型乳腺癌內分泌治療藥物芙仕得提前獲得國家藥監總局頒發的進口藥品注冊證,將在中國上市;羅氏的抗腫瘤藥物安維汀(通用名:貝伐珠單抗)通過國家藥監總局的批準,將用于晚期轉移性非鱗非小細胞肺癌的一線治療;在重點創新藥物研發進展方面,健能隆獲美國FDA許可啟動全球首創生物藥F-652治療急性移植物抗宿主病(aGvHD)的臨床II期研究;和記黃埔啟動呋喹替尼(HMPL-013)以結直腸癌為適應癥的中國III期臨床試驗;嘉和生物在研的單抗藥物“重組抗腫瘤壞死因子-α全人源單克隆抗體注射液(產品代號GB232”在韓國正式啟動I期臨床研究,并將開展國際多中心的III期臨床研究;上海中藥創新研究中心獨立研制的我國精神類領域中第一個源于中藥的1類單體化合物新藥——優欣定膠囊進入II期臨床試驗;華領醫藥啟動第四代葡糖激酶激活劑HMS5552在國內的臨床II期研究并正式向美國FDA遞交臨床研究申請;卡南吉醫藥啟動西羅亞(產品代號CM082)治療濕性年齡相關性眼底黃斑變性(wAMD)的臨床I期試驗;普霖貝利生物醫藥研發(上海)有限公司自主研發的纈沙坦片正式獲美國FDA批準上市。

      四大類平臺助推創新

      作為創建工作的核心區,張江生物醫藥基地已經初步形成了從新藥探索、藥物篩選、藥理評估、臨床研究、中試放大、注冊認證到量產上市的完整產業鏈。已形成由“產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資”六個模塊組成的良好的創新創業環境,以及“人才培養—科學研究—技術開發—中試孵化—規模生產—營銷物流”組成的現代生物醫藥創新體系。

      經過多年來的快速發展與完善,伴隨著這一創新體系,張江生物醫藥基地內集聚了四大類別的公共服務平臺,分別為專業技術類(如新藥篩選、安全評價、模式動物實驗研究等基礎平臺);技術支撐類(如公共實驗室、孵化器、超級計算機、設備共享、GMP生產等);專業服務類(如外包服務、醫藥咨詢、信息檢索等);綜合類(如張江藥谷公共服務平臺,張江藥谷新藥產業化加速器)。基地內已建成各類平臺近80個,覆蓋了從新藥篩選、工藝路線設計、質量研究、藥效學試驗、藥代動力學研究、安全性評價、臨床試驗和藥品上市這藥品研發過程的八個重要環節。

      從近年來的實踐來看,張江生物醫藥領域的公共服務平臺是實現資源共享與服務的基礎設施,也是資源信息集成化和網絡化服務的載體,根據生物醫藥產業鏈的發展需要,有效地解決企業發展進程中所遇到的共性問題,使處于孵化期的企業盡快發展壯大。公共服務平臺不僅有助于完善張江生物醫藥產業基地的創新體系建設,使產學研醫資更有效緊密地結合,而且很多平臺還根據國家科技發展需要,承擔了國家重點科研攻關任務。

      在這近80個公共服務平臺中,經政府認定的平臺有23個,其中,大部分為非經營類平臺,主要由國家級、市級、新區政府投資的研究機構承擔,經營類平臺主要由行業內服務優勢較強的研發企業承擔。從已經政府認定平臺的數量看,反映了生物醫藥領域各類公共服務資源優勢突出。政府認定平臺主要目的是為了進一步完善科技創新服務支撐體系,提高科技資源綜合利用效率,降低企業創新成本,提升區域創新能力。在此過程中,也認定了軟件、集成電路等其他領域的一些科技公共服務平臺,但在總量上看,生物醫藥領域的最多。

    來源:中國工業報


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