記者從成都醫學城獲悉,日前,該園區企業四川海思科制藥有限公司自主研發的1類靜脈麻醉創新藥——環泊酚注射液正式獲得美國食品藥品監督管理局上市批準。這是我國首個在境外上市的靜脈麻醉原研創新藥。
環泊酚注射液主要用于成人全身麻醉誘導,研發始于2012年。2020年12月,環泊酚獲國家藥監局批準上市,隨后全身麻醉誘導、支氣管鏡檢查、重癥監護鎮靜等適應癥相繼獲批;2021年獲美國食品藥品監督管理局批準開展臨床試驗,跳過Ⅰ、Ⅱ期直接進入Ⅲ期,并在對比標準治療中取得優勢。
目前,環泊酚已納入我國國家醫保目錄,被20余部指南共識收錄。截至2026年5月,全國超過3300家醫療機構使用,惠及4000多萬人次。(記者 王成棟)
轉自:四川日報
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