11日,記者從成都市市場監管局獲悉,該局目前正式印發《關于支持醫藥產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),進一步深化“放管服”改革,堅持監管服務并重,在嚴守藥品安全底線的同時,追求醫藥產業高質量發展高線。
據介紹,《若干措施》包括支持產業園區發展、助推醫藥產業創新、優化行政審批環境、強化精準專業服務、落實產業獎勵政策五大類、二十條措施。
其中,在支持產業園區發展方面共3條措施,包括支持醫藥企業向園區集聚,強化產業功能要素同城配套,完善產業鏈。支持產業功能區做強,建立產業生態圈服務專班及產業功能園區聯絡服務專員機制,開展政策技術“精準對接、精準服務”。結合品種創新程度、企業和品種規模以及成長性,建立重點服務的企業和品種名單,實行跟蹤制,針對性開展技術和協調服務。
在助推醫藥產業創新方面共6條措施,包括支持開展創新研發,配合市經信局對企業相關研究給予資助或獎勵。推動建設臨床試驗等環節的創新研發聯盟,支持產業協同創新。協同研發主體申報重大創新項目,支持開展研發以及新技術新產品應用示范。對臨床試驗機構給予資助,鼓勵為本地企業提供臨床試驗服務。支持中藥傳承創新,助力中藥產業發展。深化“互聯網+藥品流通”,支持藥品零售創新。
在優化行政審批環境方面共3條措施,包括推行登記注冊、行政許可事項網上辦、掌上辦、預約辦、寄遞辦等服務,優化審批流程、精簡審批要件、降低開辦費用。對于麻醉藥品和精神藥品購買審批、醫療用毒性藥品零售企業批準等,辦理時限由法定時限壓縮至10個工作日。對市局審批的其他藥品、醫療器械許可事項,在標準不降低的前提下當場辦結。對許可辦理過程中缺少非關鍵性材料或材料存在缺陷、瑕疵的,實行容缺受理。
在強化精準專業服務方面共6條措施,統籌市場監管部門職能作用,為醫藥企業提供檢驗檢測、計量校驗、特種設備檢驗、標準化、質量管理等服務,降低企業運營成本,提高企業質量水平,保證產品質量,促進創新研發。同時對省級以上注冊審批事項,加強審批前端服務。
在落實產業獎勵政策方面共2條措施,支持企業提升產品質量,對首次獲得市長質量獎大獎和市長質量獎提名獎的醫藥企業或組織分別給予100萬元和50萬元獎勵。促進知識產權創新發展,支持醫藥企業建設高價值專利培育中心,對醫藥企業國內發明專利給予授權資助和年費資助,對海外發明專利和注冊商標、中國專利獎、中國外觀設計獎、中國商標金獎、中藥地理標志產品、地理標志商標給予資助。對醫藥企業主動維權解決專利、商標侵權糾紛并勝訴的情形給予維權費用資助。
同時,為推動“二十條”政策落地落實,該局還成立了醫藥健康產業服務工作專班,建立工作機制,細化責任分工,針對醫藥健康產業園區及企業,開展政策技術“精準對接、精準服務”,營造良好營商環境。(趙祖樂)
轉自:人民網-四川頻道
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