每天，消化科的醫生們都會面對這樣一群患者：他們長期被腹痛、腹瀉、血便反復困擾，生活質量大打折扣；嘗試過多種治療方案，卻常常面臨療效不盡如人意、疾病反復發作的困境——這就是潰瘍性結腸炎患者的真實寫照。
面對這一臨床難題，研究者們從未停止探索。全球范圍內，新靶點、新機制藥物不斷涌現，為患者點亮了新希望。然而，這些創新療法如何通過科學的臨床研究被驗證、被加速推向患者？這背后，是研發策略、試驗設計與審評邏輯的深度碰撞。
1月28日19:00，我們特別邀請到有臨醫藥醫學總監李洪林，開啟一場聚焦于 “潰瘍性結腸炎治療進展及臨床試驗指導原則解讀” 的深度分享——系統梳理該疾病的全球研發動態，并深入解析相關臨床試驗的設計與實施要點。
嘉賓:李洪林(有臨醫藥醫學總監 武漢大學腫瘤學碩士)
● 11年三甲醫院腫瘤放化療臨床經驗，深諳疾病治療的復雜性與患者未滿足的需求；
● 8年以上藥物研發經驗，主導或參與40余項各階段（I-III期、IIT及RWS等）臨床研究，涉及腫瘤、免疫、呼吸、骨關節炎等多個疾病領域。
精彩看點：
1. 疾病背景與治療局限性：為什么需要新藥？
詳細介紹潰瘍性結腸炎的疾病負擔、病理機制、現有治療手段及其局限性。盡管生物制劑、小分子藥物等已應用于臨床，但仍存在應答率不足、復發、安全性問題等未滿足需求，而這些“痛點”正是新藥研發的出發點和價值所在。
2. 全球研發進展：哪些新方向值得關注？
梳理近年來潰瘍性結腸炎領域的全球新靶點、新機制藥物研究進展，包括已在海外獲批或處于臨床后期階段的重要品種，分析其臨床優勢與定位。同時，也將關注聯合治療、個體化用藥等治療策略的演進趨勢，為國內研發方向提供借鑒。
3. 臨床試驗指導原則解讀：如何科學開展研究？
這是本次直播的核心環節。李洪林將結合國內外相關臨床試驗技術指導原則，以及自身項目經驗，重點解讀：
1. 試驗設計關鍵考量：如何選擇研究人群、對照設置、終點指標？
2. 療效評價的臨床意義：臨床緩解、內鏡改善、黏膜愈合等終點的解讀與差異；
3. 安全性評價與風險控制：長期用藥安全性的評估方法；
4. 特殊人群與差異化開發策略：如生物制劑經治患者、急性重癥患者等群體的試驗設計。
專業觀眾：
● 醫藥企業研發與醫學部人員：系統了解潰瘍性結腸炎研發狀況，優化臨床開發策略
● 臨床研究者：理解試驗設計邏輯與終點選擇，提升臨床研究質量
● 臨床科研人員：拓展對炎癥性腸病治療進展與臨床研究方法的認知
● 醫藥投資與市場分析人士：把握賽道研發動態，識別創新價值
在藥物創新加速的時代，唯有真正理解疾病、科學設計臨床研究，才能將突破性療法早日送達患者手中。本次直播，有臨醫藥期待與各位同行、伙伴一起，從臨床視角看研發，從研發邏輯解臨床，共同探索潰瘍性結腸炎治療的更多可能。
預約請至“有臨醫藥”公眾號/視頻號/官網，從臨床視角看研發，從研發邏輯解臨床，參與直播互動，更有機會獲得1v1技術咨詢名額+精美禮品（僅限20位）
關于有臨醫藥
有臨醫藥創立于2017年，總部設于上海，聚焦腫瘤、自免、神經領域的創新藥物臨床研究。依托AI賦能的數字化平臺、專業臨床資源與團隊優勢，已構建覆蓋新藥研發全周期的智能化服務體系：從IND策略-NDA申報，提供I期至III期新藥臨床研究一站式解決方案。服務包括：醫學事務、臨床運營、數據管理與統計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、SMO及專業化人才派駐等。具備中美雙報、創新性試驗設計經驗、全球多中心臨床研究服務能力；引進海外優質產品，推動本土創新產品國際化。
擁有500余人服務團隊，駐地全國超過100個城市，與2000余名核心領域臨床專家及1000余家研究中心建立有效合作。已為200余項新藥臨床研究項目提供服務。
轉自：鷹潭新聞網
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