太美智研醫藥攜手澳洲JP 醫學咨詢，以“Local CRO Global Alliance”模式助力中國藥企全球臨床布局

　　近日，太美智研醫藥研發（上海）有限公司（以下簡稱 “太美智研醫藥”）與澳大利亞 JP 醫學咨詢顧問有限公司（JP Medical Consulting Pty Ltd，以下簡稱 “JP 醫學咨詢”）正式簽署深度戰略合作協議。雙方將以太美智研醫藥獨創的Local CRO Global Alliance 全球臨床 CRO 聯盟模式為核心，整合中澳臨床研發資源、數智化能力與本土化運營優勢，為中國生物醫藥企業打造澳大利亞臨床試驗全流程一站式服務，加速中國創新藥在澳洲及全球市場的研發與申報進程。

　　太美智研醫藥作為中國臨床 CRO 數智化創新引領者，其 Local CRO Global Alliance模式以 “全球統籌標準化 + 本土執行精準化” 為核心，通過全球統一體系、數智化中臺管控與本土優質資源聯動，破解傳統藥企出海的溝通壁壘、成本高和本土適配難等痛點。依托自主研發的數智化平臺，公司已實現全球多中心臨床試驗的全流程可視化管控，在中美雙報、全球臨床統籌管理方面積累了豐富實戰經驗，此次合作是其完善亞太地區全球臨床戰略聯盟布局的重要落子。

　　澳大利亞是中國藥企出海的核心首選站點，憑借國際一流的臨床基礎設施、3-4 個月即可完成倫理審查至首例受試者入組的高效審批流程、高達 43.5% 的研發現金稅收返還激勵，以及被 FDA、EMA 全球認可的臨床試驗數據體系，成為創新藥早期研發、全球多中心試驗同步開展的黃金陣地。JP 醫學咨詢作為澳洲本土頂尖醫學研究咨詢機構，由多名澳大利亞皇家醫學院/皇家化學研究院及澳大利亞科學院兩院院士及國際頂尖科學家和醫藥專家擔任資深科學顧問，提供權威學術指導與專業支撐。核心專家顧問團隊囊括 HPV 疫苗、抗流感藥物等全球首款藥物研發者，擁有龐大的本土臨床資源庫、專業的注冊團隊及全流程研發退稅服務能力，與澳洲各級臨床 CRO、試驗中心、核心醫院建立深度合作，可提供從臨床策略設計到本土化運營的全維度定制化服務。

　　根據協議，雙方將形成“太美全球統籌+JP本土執行”的高效合作體系：太美智研醫藥派駐專屬Global PM作為客戶唯一對接窗口，提供全球統一的臨床開發策略、標準化SOP執行、數智化全流程質量管控與跨區域協同管理，通過數智化平臺實現項目數據實時互通，消除跨文化、時差溝通障礙；JP醫學咨詢發揮本土優勢，負責臨床CRO和臨床中心篩選、倫理與藥監遞交、受試者招募、現場運營監督及研發退稅全流程辦理，同時依托頂尖專家團隊為項目提供國際前沿的臨床設計指導，實現本土資源精準匹配與高效落地，助力中國藥企快速對接澳洲優質臨床生態。

　　此次合作將重點聚焦治療藥物、疫苗、核藥、醫療器械等核心領域，為中國生物醫藥出海企業及Biotech在澳洲的臨床試驗打造三大核心價值：高效啟動，結合數智化中心篩選與本土資源，進一步壓縮澳洲項目啟動周期；合規保障，以ICH GCP全球統一質量體系+澳洲監管規則深度理解，確保試驗數據可直接支持全球申報；成本優化，依托本土資源定價降低運營成本，最大化享受澳洲43.5%研發稅收返還政策，大幅節省研發投入。

　　太美智研醫藥聯合創始人、首席運營官張子豹博士表示：“中國創新藥的全球化已進入深水區，Local CRO Global Alliance模式的核心價值，在于以全球統一的標準統籌研發，以本土化的能力適配區域需求，這正是太美智研醫藥為破解 中國生物醫藥企業及Biotech 出海面臨的一些實操上遇到的痛點打造的核心解決方案。JP 醫學咨詢作為澳洲本土頂尖的醫學研究咨詢機構，擁有頂尖的專家團隊、深厚的本土資源與專業的國際化服務能力，是我們布局澳洲市場的最佳合作伙伴。此次合作，不僅是太美智研醫藥全球臨床戰略聯盟的重要升級，更是將數智化全球統籌能力與澳洲本土化優質資源深度融合的一次創新實踐。我們將以此次合作為契機，為中國 Biotech 打造一條高效、合規、高性價比的澳洲出海快車道，讓中國創新藥能夠借助澳洲的優質臨床生態，更快走向全球市場。”

　　JP醫學咨詢CEO龐建宏博士表示：“中國生物醫藥產業的創新能力與研發速度全球矚目，越來越多的中國創新藥需要走向國際舞臺。面對新的形勢之下在澳洲開展臨床試驗面臨新的機遇與挑戰，JP 醫學咨詢率先倡導和成功推行獨特的整合式 RCO-CRO 商業模式，JP醫學咨詢已發展成為澳大利亞為中國生物醫藥企業出海迅速增長的一站式資源整合平臺。JP醫學咨詢并非簡單中介，而是由國際頂尖專家與業界資深高管領銜，以專業視角深度把關，全程陪跑項目、深度陪伴、長期共贏。結合太美智研醫藥其獨創的 Local CRO Global Alliance模式，完美解決了海外藥企在全球臨床開發中‘標準統一’與‘本土適配’的雙重需求。JP醫學咨詢的領導層中有曾長期在中國大型生物醫藥集團擔任高管或曾與許多中國生物醫藥企業有過深度合作，深知中國藥企出海的核心需求。此次與太美智研醫藥攜手，將充分整合我們在澳洲的專家資源、臨床資源與監管經驗，與太美智研的全球統籌能力形成強強聯合，為中國生物醫藥企業出海提供穩定、可靠、可落地的全方位支持、為中國藥企提供從臨床策略設計到項目落地、從研發運營到退稅申請的一站式澳洲臨床試驗服務，讓中國創新藥在澳洲的研發之路更順暢、更高效”關于太美智研醫藥

　　太美智研醫藥是太美醫療科技旗下創新型CRO，以AI驅動+數字化為核心，打造臨床研究全鏈條服務體系，獨創Local CRO Global Alliance模式，為藥企提供從早期研發到全球申報的一站式臨床解決方案，憑借強大的數智化能力、完善的SOP體系與豐富的全球項目經驗，成為中國生物醫藥企業全球化研發的核心合作伙伴，已在澳洲、美國、日韓等關鍵市場布局合作伙伴，構建初步全球臨床CRO戰略聯盟。

　　關于JP醫學咨詢

　　JP醫學咨詢是一家在澳大利亞注冊、具有研究咨詢機構（RCO）性質的私立公司。憑借獨特的整合式 RCO-CRO 商業模式，JP 醫學咨詢已發展成為一個澳大利亞增長速度較快的臨床試驗綜合性服務平臺。我們由經驗豐富的制藥行業高管及國際頂尖科學家和醫藥研發專家擔任資深科學顧問，提供權威學術指導與專業支撐在整個臨床開發生命周期中為客戶提供深厚的臨床資源支持。公司致力于為全球生物制藥、生物醫學技術公司及醫療器械公司（尤其專注于中國、東南亞、亞太及北美市場）提供一站式綜合解決方案。了解更多公司服務范圍及公司信息，請詳見公司官網

　　轉自：鷹潭新聞網

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