近日，中國食品藥品檢定研究院發布《化妝品穩定性測試評估技術指南》《化妝品防腐劑挑戰測試評估技術指南》《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》和《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南》，以規范開展化妝品安全評估工作。
《化妝品穩定性測試評估技術指南》規定了化妝品穩定性評價的試驗要求、試驗方法和結果評價。對于試驗樣品，該技術指南明確，影響因素試驗、加速試驗和長期試驗至少采用一批樣品進行；影響因素試驗、加速試驗用樣品所用的產品配方、生產工藝、直接接觸包裝材料等原則上應與上市后的化妝品保持一致，長期試驗用樣品應與上市后的化妝品保持一致。
《化妝品防腐挑戰測試評估技術指南》規定了化妝品防腐效能的評價方法。基于購買流程的簡便性和菌株的易得性，該技術指南推薦CMCC菌株作為測試菌株。
《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》適用于與化妝品內容物直接接觸的容器或載體與產品相容性評價的要求、試驗方法和結果評價。該技術指南要求分析匯總浸出物的種類及含量，進行必要的化合物歸屬或結構鑒定，若《化妝品安全技術規范》有限量規定的，應符合其規定；未規定限量的，應進行安全性風險評估，確保在正常、合理及可預見的適用條件下不得對人體健康產生危害。
皮膚致敏性整合測試與評估策略是化妝品原料皮膚致敏性評價的工具之一，根據評估目的、整合的信息源、覆蓋的關鍵事件、評估程序、結果判定要求等因素的不同，可組成不同的“整合測試與評估策略”。基于我國化妝品行業現狀，《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南》為“3選2試驗”策略。（記者 落楠）
轉自：中國醫藥報
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