• 加速食品創新配料落地應用 優化生物合成食品配料審查機制


    中國產業經濟信息網   時間:2025-03-22





      為進一步滿足人民群眾對高品質、個性化食品的迫切需求,食品工業正通過生物合成等前沿技術,探索開發許多具有更高品質和性價比的食品創新配料,并在全球食品領域取得廣泛應用,更好地滿足消費者在新時代的健康需求。近年來,在國家衛生健康委等相關部門的努力下,生物合成食品配料申報食品添加劑新品種、新食品原料的路徑先后打開。備受行業關注的母乳低聚糖(HMOs)也逐步按程序申報審批。然而,在HMOs的落地應用上尚存在“堵點”,適應生物合成食品配料的審批方式也需要進一步完善。對此,中國工程院院士、江南大學校長陳衛建議,加速HMOs等生物合成食品配料在嬰配食品中的落地應用,并研究進一步優化生物合成食品配料的審查機制。


      談及HMOs在落地應用上存在的“堵點”,陳衛分析指出,一是HMOs落地應用的“最后一公里”仍未打通。2015年起,添加HMOs的嬰配食品開始在國際市場銷售,目前HMOs已在100多個國家和地區批準及上市應用。我國消費者也正通過海淘等途徑消費這些添加了HMOs的嬰配食品。自國家衛生健康委開放生物合成食品配料申報食品添加劑新品種以來,已有多家企業的多種HMOs完成審批程序并獲批,批準使用的食品類別包含嬰幼兒配方食品、兒童乳粉等。但自2023年10月獲批以來,僅兒童奶粉可以正常使用,嬰配食品在注冊時仍無法正常添加,既限制了企業給中國寶寶提供高品質嬰配食品,又在一定程度上阻礙了相關企業新的業務增長點的形成,不利于行業的健康發展。


      二是生物合成食品配料的申報尚需進一步完善。國際上,歐盟將來源于轉基因微生物發酵生產的物質劃分為4個類別,包括了不含轉基因微生物或轉基因片段殘留的純化物質(1類)、混合物(2類)兩類,以及含有轉基因片段(死菌)、轉基因微生物(活菌)殘留的兩類。目前,我國對1類、2類生物合成食品配料開放了申報路徑,已經能夠基本滿足行業需求。但在申報機制上仍然存在機制復雜、工作重復的問題。按照目前的申報流程,申報的配料需要先完成遺傳修飾微生物的相關安全性審查再完成“三新食品”安全性審查,但由于生物合成食品配料的特殊性,不同企業生產同一配料使用的遺傳修飾微生物各不相同,其遺傳修飾微生物的安全性審查必須各自進行,同一配料的“三新食品”安全性審查也得重復進行,效率偏低,且浪費資源。


      基于以上情況,陳衛建議,一方面,加速HMOs等生物合成食品配料在嬰配食品中的落地應用。目前,國家衛生健康委已經對多家企業多種HMOs進行了充分的安全性審查,并公告允許其用于嬰配食品,建議市場監管總局加快添加了HMOs的嬰配食品的注冊審批,盡早讓國產高品質嬰配食品惠及廣大消費者,推動行業高質量發展;并參考歐盟的類別劃分,對不含轉基因殘留的HMOs終產品不作為轉基因食品管理,亦不做轉基因標識。


      另一方面,要研究進一步優化生物合成食品配料的審查機制。建議對已經批準了的生物合成配料,不論是食品添加劑新品種還是新食品原料,對后續申報同一配料的企業只做遺傳修飾相關安全性審查,而其終產品不必再做“三新食品”審查,要求其符合相關公告或標準要求即可。(記者  王  薇)


      轉自:中國食品報

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