近日，國家藥監局正式印發《化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）》（以下簡稱《行動計劃》），聚焦制約化妝品生產質量管理的突出問題和薄弱環節，強化統籌謀劃、精準施策、綜合引導，全面提升化妝品企業質量體系運行效能與產品質量安全保障能力，通過有效提升行業質量體系管理水平，為化妝品產業高質量發展注入強勁動能。
體系管理是化妝品質量安全管理的精髓和要義，過程安全是產品安全的先決條件。化妝品注冊人、備案人及受托生產企業（以下統稱“化妝品企業”）生產質量管理體系（以下簡稱“質量體系”）的有效運行是產品質量控制和質量安全的重要保障。《行動計劃》提出，通過開展質量體系提升行動，到2028年底，化妝品企業主體責任意識全面增強，質量體系運行水平整體提升，企業關鍵崗位人員履職能力顯著提高，企業質量安全管理水平和風險防控能力持續優化，化妝品監管專業化水平不斷加強，企業負責、政府監管、行業自律、公眾參與、媒體監督、法治保障的社會共治格局基本形成，化妝品行業創新力、競爭力、品牌力明顯提升。
為保障三年提升行動目標任務的實現，《行動計劃》明確了3方面12項重點任務——
一是精準施策，助力企業質量體系提升。重點任務包括研究質量體系運行的共性問題，到2026年6月，各省級藥品監管部門要建立本行政區化妝品企業共性問題清單，制定解決措施及階段性工作時間表，并結合日常監管工作，通過政策問答、培訓釋疑、入企宣貫等方式加強宣傳引導；開展質量體系提升精準指導，推行“一企一策”“服務到企”等措施，探索建立對企精準指導工作機制；提升關鍵崗位人員履職能力，將企業落實化妝品質量安全責任制、關鍵崗位人員履職情況等納入監督檢查重點；強化質量安全風險防控能力，督促化妝品企業建立基于質量安全風險防控的動態管理機制，鼓勵企業建立產品質量安全風險內部化解機制，省級藥品監管部門要探索建立本行政區企業質量體系運行情況風險交流機制，定期組織重點企業的負責人、質量安全負責人等關鍵崗位人員開展交流，通報監管發現的質量體系運行主要問題和典型案例，督促企業及時對照自查、消除風險隱患。
二是提質增效，促進產業高質量發展。重點任務包括優化生產質量管理制度設計，探索與生產場地執行同一質量體系外設倉庫的產品放行管理要求等化妝品生產質量管理制度創新；提升質量體系監管效能，發現違法行為且情節嚴重的，嚴格落實“違法行為處罰到人”規定，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法嚴肅處理；推動產業發展提檔升級，到2028年底，在全國形成至少50個可復制、可推廣的質量體系提升和企業發展典型經驗；構建社會共治格局，支持新聞媒體講好中國美妝高質量發展故事，充分挖掘化妝品企業的質量體系文化，積極宣傳優秀企業和先進案例，增強國妝美譽度和消費者信心。
三是賦能發展，提升監管服務能力。重點任務包括推進企業分級分類管理，各級藥品監管部門可結合監管實際，探索建立“監管+服務”的管理模式；完善質量體系檢查標準，鼓勵省級藥品監管部門根據本行政區產業發展實際，制定落實《化妝品生產質量管理規范》等規范性文件的指南手冊，強化法規落地的操作性；強化智慧監管賦能，引導化妝品企業將人工智能、物聯網等新一代信息技術融入生產質量管理全過程；加強監管能力建設，全面提升監管人員、檢查人員現場檢查、風險識別及合規指導的綜合能力。
轉自：中國質量新聞網
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
