內外夾擊 化妝品行業亟待升級

2013年，我國化妝品行業將不再平靜。2012年11月底，國家食品藥品監督管理局（下文簡稱“國家藥監局”）發布了《化妝品安全技術規范（征求意見稿）》（下文簡稱“《征求意見稿》”），公開向社會征求意見。而在12月15日，的“《征求意見稿》”修訂征求意見已經截止。

　　在國際上，歐盟第一部化妝品法規regulationecno.1223/2009化妝品gmp將于2013年7月11日作為27個歐盟成員國以及挪威、冰島和列支敦士登國家法律正式實施。

　　據悉，《化妝品安全技術規范》（征求意見稿）將大幅度提高整個化妝品行業的安全技術標準，隨之而來的是提高化妝品行業的門檻。而歐盟的新規一旦實施，將進一步抬高歐盟市場化妝品進入的門檻，在一定程度上對我國企業化妝品出口產生影響和限制，其中，對中小化妝品出口企業沖擊最大。

　　顯然，這兩部規范的出臺，意味著中國化妝品行業無論是對內還是對外，都到了必須升級的時候。

　　《征求意見稿》直指國內亂局

　　據悉，在《征求意見稿》發布之前國家藥監局已經召集國內擁有較高技術水平的20多家化妝品企業進行過多次研討，記者了解到，關于《征求意見稿》的最后一次專家研討是在去年10月底，其中部分來自企業的技術專家也參與了《征求意見稿》的起草，因此此次起草的內容被認為是代表著國內最嚴格的技術規范。

　　“大家的觀點比較一致，希望新的標準能有較大幅度的提高。”去年12月初，國家藥監局化妝品標準委員會咨詢成員、深圳金因生物技術有限公司總工程師楊平順接受媒體采訪時表示，中國的化妝品企業很多，但自己研發的太少了，因此安全標準也無法保證。楊平順說，現在的中低端化妝品企業主要靠買配方進行生產，技術革新非常緩慢，“我認為只有有了高標準才能有高端的產業，強制企業升級。”

　　實際上，《征求意見稿》并非是國家藥監局重新制定的規范，而是對《化妝品衛生規范》（2007版）的修訂。國家藥監局表示，《化妝品衛生規范》主要用于化妝品產品的許可、監管，偏重于產品安全要求，已不能滿足當前對化妝品研發、生產、使用等全過程安全監管的需要。

　　對此，中投顧問化工行業研究員李加楠表示，一旦《化妝品安全技術規范》得到實施，將扭轉國內外標準不一致的現象，保障消費者使用安全，但可能會進一步提升化妝品的整體價格。

　　“高端品牌由于多采用國外標準生產，生產工藝和產品質量早已形成規范管理。《征求意見稿》實際上提高了行業準入門檻，中低端品牌如不能及時調整生產工藝將面臨被淘汰的命運。”中投顧問化工行業研究員李加楠表示。

　　對于行業門檻的提高，廣州市容大生物技術有限公司董事長韓敏在接受媒體采訪時表示，高標準和高門檻短期內會讓很多企業不適應，但長期來看能提高整個民族化妝品產業的質量，改變外資品牌幾乎壟斷國內日化市場的現狀。

　　歐盟新規將推動GMP認證

　　如果說《征求意見稿》是化妝品企業面對國內市場的一個新考驗，那么歐盟出臺的第一部有關化妝品的法規，在給中國化妝品企業的出口增加了難度。

　　據記者獲悉，2013年7月11日開始，所有在歐盟銷售的化妝品必須強制遵守regulationecno.1223/2009化妝品gmp法規，部分規定在這個日期前就要開始實行。

　　新規定除了對在歐銷售化妝品的責任人有了更明確的規定之外，對責任人在生產規范、化妝品安全報告、所使用納米材料、產品標簽、產品聲明、分銷商等方面也有了嚴格的限制措施。另外，該新規定所涉及的產品影響范圍非常廣，既包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護膚品，也包括潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護理等日常用品。新指令指定，不符合規定的化妝品將不得在歐盟成員國銷售。

　　一個化妝品企業若想拿到歐盟的gmp認證，就必須建立一套gmp體系，并且向有資質的機構申請認證。gmp認證讓企業面臨兩難的選擇，不認證就要失去歐盟這一塊市場，認證就要投入大量的人力、財力和物力，對產品、管理系統等各方面進行“升級”。“與皮膚接觸的化妝品都要通過這個認證，否則就進不去樂購、沃爾瑪、家樂福等超市。”業內人士表示。

　　據了解，申請gmp認證，從驗廠到拿到證書，期間就要三四個月，而且費用偏高，第一次申請可能要幾萬元的費用，以后每年還要交7000-8000元。

　　有化妝品行業資深人士表示，該法規的實施，將進一步抬高歐盟市場化妝品進入的門檻，在一定程度上對我國企業化妝品出口產生影響和限制，其中，對中小化妝品出口企業沖擊最大。

　　根據海關總署的統計資料，2011年我國化妝品出口量為38.8萬噸，出口額為19.58億美元，同比2010年增長22%。美國和歐盟仍為我國化妝品出口兩大主要市場。

　　而在此之前，除了東盟國家在2009年開始實施化妝品GMP認證外，歐盟、美國等發達國家對化妝品的GMP認證均采用自愿自主的原則。如今歐盟將該認證上升到國家法律層面，可見未來對化妝品入境管控的重視。某化妝品出口資深從業者認為，該法規的實施，對出口歐盟的中小化妝品企業沖擊最大。

　　近幾年，我國化妝品每年的出口額都在大幅增長，雖然化妝品貿易結構以出口為主，順差明顯，且逐年增大，但是，與進口化妝品相比，我國出口化妝品含金量低，貿易的順差是建立在大量出口基礎上的。

　　此外，我國化妝品出口附加值較低，從事化妝品出口的企業以中小企業為主，在質量安全把控上比較弱勢。新法規比舊規定更加嚴苛，特別是實力較弱的中小型企業，將面臨較大的沖擊。

　　雖然目前我國尚未對化妝品作GMP認證要求，但推行化妝品GMP認證將是發展的必然趨勢。國內某眼線筆出口企業的歐盟負責人認為，實施GMP規范管理后，企業的生產管理水平、質量安全都會有較大幅度的提升，而且，對企業在國際市場上拓展業務也會起到很好的促進作用。

來源：中國聯合商報

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