嬰粉生產許可細則發布 嬰粉企業面臨最嚴關卡

　　日前，國家食品藥品監督管理總局召開關于《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》發布會。新細則參照藥品管理的辦法和措施,進一步嚴格嬰幼兒配方乳粉生產許可條件,重點對嬰幼兒配方乳粉生產企業的原輔料把關、產品配方管理、生產工藝和過程控制等內容進行了重新規定,并提出了新的更高的要求。　

　　一嚴格審查時間。要統籌安排,督促本地所有取得嬰幼兒配方乳粉生產許可的企業按照要求及時提出審查申請,于2014年5月31日之前完成換證審查和再審核工作,并及時公布通過審查換發生產許可證的企業和產品名錄。　

　　二嚴格延期審查。對暫不能達到《細則》要求、不能按時提出審查申請的企業,以及未通過換證審查和再審核取得生產許可的企業,經省級局批準,可給予2年的停產整改時間,保留原生產許可證編號。　

　　三嚴格組成審查組。總局統一組織嬰幼兒配方乳粉生產許可審查員培訓、考核和注冊。各省級局要根據企業規模和審查工作量等情況成立審查組,每個審查組應從經總局注冊的嬰幼兒配方乳粉生產許可審查員中選取3～5名人員組成,并指定審查組長。各省級局要指派負責嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的監管人員參與審查工作。　

　　四嚴格產品配方和標簽管理。通過生產許可審查的企業應及時將產品配方和包裝、標簽式樣報送當地省級局。按照《細則》有關生產0～6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉的質量要求及產品分段要求,企業需要更改配方或改變產品名稱、包裝、標簽的,給予1年的整改過渡期。　

　　五嚴格發證檢驗。生產許可審查抽取的檢驗樣品,應送經總局考核確定的嬰幼兒配方乳粉生產許可檢驗機構進行發證檢驗。檢驗機構要嚴格按照嬰幼兒配方乳粉國家標準和產品配方等進行檢驗,并準確、及時地出具檢驗報告,報送相關省級局和總局。　

　　六嚴格干濕法復合工藝審查。對采用干濕法復合工藝生產嬰幼兒配方乳粉的集團公司,其采用濕法工藝生產基粉的工廠和添加部分配料干混生產嬰幼兒配方乳粉的工廠不在同一個廠區的,要對基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠一并組織審查。對基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一省區、市的,由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級局會同基粉工廠所在地省級局組成聯合審查組進行審查。同時,增加對基粉儲存、運輸、使用管理制度的審查,確保基粉質量安全。基粉僅限集團公司內部工廠使用。　

　　審查通過后,由工廠所在地省級局分別發證。對嬰幼兒配方乳粉工廠發放嬰幼兒配方乳粉生產許可證,在生產許可證書副頁中注明所使用的基粉規格及其工廠名稱;對基粉工廠發放乳制品生產許可證,在生產許可證書副頁中注明基粉規格和使用的工廠名稱。　

　　對集團公司內部既生產嬰幼兒配方乳粉又生產基粉的工廠,發放嬰幼兒配方乳粉生產許可證,在生產許可證副頁中注明生產的基粉規格和使用的工廠名稱。　

　　對集團公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個廠區的,各省級局根據集團公司申請,原則上給予3年的整改過渡期。　

　　對使用基粉添加部分配料干混生產嬰幼兒配方乳粉的企業,其基粉不是企業內部工廠提供的,不予生產許可審查。　

　　據悉,這一次發布的嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則制定工作是開始于今年7月,共有20家單位的30位專家參與制定工作,征求社會各界意見共8970條。　

來源：中國經濟網 張欣瑜

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