食品添加劑新品種許可制度

我國歷來對食品添加劑的安全和監督高度重視。自1995年就在《中華人民共和國食品衛生法》中對于食品添加劑生產使用作出了明確規定，隨后1996年頒布實施了GB2760-1996《食品添加劑使用衛生標準》，2002年頒布《食品添加劑衛生管理辦法》，尤其是《中華人民共和國食品安全法》頒布實施后，更加全面地規范了食品添加劑的生產、經營、使用和監管，使食品添加劑安全監管體制和制度更加完善。2011年，食品添加劑納入國務院食品安全重點整治計劃。

目前我國食品添加劑管理制度主要包括食品添加劑新品種許可制度、食品添加劑標準管理制度、食品添加劑生產許可制度、食品添加劑標識管理制度、食品添加劑生產企業監督檢查制度、食品添加劑生產許可工作監督管理制度等。本欄目從本期開始將對這些管理制度逐一加以介紹。

食品添加劑新品種的含義

食品添加劑新品種，是指未列入食品安全國家標準、未列入衛生部公告允許使用的物質以及需要擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種，經申請、國務院行政主管部門衛生部組織評估并批準后，允許作為食品添加劑使用的物質。這一描述有三層內涵，一是未列入食品安全國家標準的，二是未列入衛生部公告允許使用的食品添加劑品種的，三是擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。

食品添加劑新品種許可管理

食品添加劑新品種許可制度是指對食品添加劑新品種的生產、經營、使用以及進口等方面實施以技術必要性論證和食品安全風險評估為主要內容的行政管理方式。根據《食品安全法》及《食品添加劑新品種管理辦法》中的規定，衛生部負責食品添加劑新品種的審查許可工作，組織制定食品添加劑新品種技術評價和審查規范。

食品添加劑新品種審批程序

□ 食品添加劑新品種許可申請

申請食品添加劑新品種生產、經營、使用或者進口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應當提出食品添加劑新品種許可申請，提供關于這種物質的基本物理、化學特性和生產技術等證明該物質技術上確有必要性，且具有安全性文件資料。申請資料應包括：

1.添加劑的通用名稱、功能分類、用量和使用范圍；

2.證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件；

3.食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；

4.關于安全性評估材料，包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告；

5.標簽、說明書和食品添加劑產品樣品；

6.其他國家（地區）、國際組織允許生產和使用等有助于安全性評估的資料；

申請食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的，可以免于提交第四項材料，但是技術評審中要求補充提供的除外；

7.申請首次進口食品添加劑新品種的，申請人還應當提交出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國（地區）生產或者銷售的證明材料和生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。

□ 食品添加劑新品種許可審批

依據《食品添加劑新品種管理辦法》等有關文件，衛生部應當新品種申請受理后60日內組織醫學、農業、食品、營養、工藝等方面的專家，對申請人提供的食品添加劑新品種技術上確有必要性和安全性評估資料進行技術審查，并作出技術評審結論。在技術審查過程中，必要時，衛生部可以組織專家對食品添加劑新品種研制及生產現場進行核實、評價。對缺乏技術上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對發現可能添加到食品中的非食用化學物質或者其他危害人體健康的物質，按照《食品安全法實施條例》第四十九條執行。

□ 食品添加劑新品種公布

技術審查結束后，根據技術評審結論，衛生部以公告的方式，對在技術上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。衛生部根據技術上必要性和食品安全風險評估結果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標準的程序，制定、公布為食品安全國家標準。

□ 食品添加劑新品種許可與生產許可的銜接

獲得食品添加劑新品種許可，只是說明某種產品可以作為食品添加劑使用，或者可以在一種食品中使用，是對產品可食用性、安全食用性的認可，并不代表企業有生產這種食品添加劑的資格。任何單位和個人必須獲得食品添加劑生產許可證后才能具有生產食品添加劑資格。食品添加劑新品種許可是食品添加劑生產許可的必不可少的前置條件。

答疑解惑

Q：食品添加劑行業協會在食品安全監管中的作用是什么？

A:行業協會是由同一行業的經營者所組成的、以保護和增進全體會員的共同利益為目的、根據章程開展活動的非營利性的社會團體。食品添加劑行業協會在食品安全監管中的作用，主要體現在3個方面：

一是溝通政府與生產經營者的橋梁。行業協會本身是由生產經營者組成的，非常了解行業的現狀和規則。行業協會與政府溝通，可以將行業的信息傳遞給政府，為政府完善食品安全監管體制提供決策依據和支持；協會與作為會員的生產經營者聯系密切，可以及時發現和舉報違反法律法規或者行規行約、危害食品安全的生產經營者，提升行業的自律和誠信水平。同時，行業協會可以將政府制定的政策傳遞給生產經營者，幫助生產經營者更好地理解、執行政府的政策。尤其是行業協會的骨干企業實施的食品安全行為，通過行業協會的傳遞很容易對其他生產經營者產生示范、引導作用，從而帶動整個行業提高食品安全水平。

二是溝通生產經營者和消費者的橋梁。行業協會可以通過各式各樣的宣傳活動，讓消費者了解行業的真實狀況，宣傳和普及食品安全知識，增強消費者對食品安全的信心；同時，也將消費者的訴求傳遞給生產經營者，使生產經營者乃至整個行業根據消費者的需求不斷完善和調整食品添加劑行業的行業管理。

三是行業自律的組織者和倡導者。行業協會可以健全自律制度，制定行業道德準則，推動行業誠信建設，建立完善行業自律約束機制，規范會員行為，協調會員關系，營造良好的誠信環境和氛圍。另外，行業協會在為會員提供各項服務、維護會員利益的同時，也要依法加強自我約束和自我管理，不能為了協會自身利益而縱容和包庇不法會員的違法生產經營行為。

食品添加劑解讀

番茄紅素（合成）

專家支持：國家食品質檢中心（上海）高工 顧宇翔

番茄紅素是為針狀深紅色晶體，穩定性比較差，是脂溶性色素，不溶于水，難溶于強極性溶劑如甲醇、乙醇等，可溶于脂肪烴、芳香烴和氯代烴如乙烷、苯、氯仿等有機溶劑。

番茄紅素為植物中所含的一種天然色素，是不含氧的類胡蘿卜素，主要存在于茄科植物西紅柿的成熟果實中。

番茄紅素一直作為一種普通的植物天然紅色素使用，其清除自由基的功效遠勝于其他類胡蘿卜素和維生素E，是迄今為止自然界中被發現的最強抗氧化劑之一，有助于人體抗氧化和抗衰老，在保健品中被廣泛應用。

來源：中國質量新聞網

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