螺旋藻抽檢：兩次結果緣何大相徑庭？

　　3月30日凌晨，國家食品藥品監督管理局在官方網站公布了以螺旋藻為原料的13家保健食品重金屬專項監督檢查結果，顯示僅有1家產品的重金屬含量“不符合國家限量標準”。　

　　新華社“新華視點”欄目28日播發的《審批合格的螺旋藻為何“鉛超標”？》報道中，提及國家食藥監局曾對螺旋藻產品進行過抽檢，并于2月29日下發通知，通報地方監管部門檢出鉛、砷超標的13家不合格螺旋藻生產企業及其產品名單。　

　　短短的一個月，兩次檢測結果緣何大相徑庭？涉事企業超標所參照的“國家限量值”究竟是哪個標準？新華社“新華視點”記者對此進行了追蹤調查。　

　　檢測報告的問號　

　　2月29日，國家食藥監局下發給各地食藥監局的《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監督檢查的通知》（【2012】25號）中明確指出，國家食藥監局對以螺旋藻為原料的保健食品展開了鉛、砷、汞三項指標的監測，結果顯示，部分產品檢出鉛、砷超標，并附以“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光（金奧力）”“程海湖”“康愛斯”“施瑞安”“澳奈斯”“綠色經典”“鴻洋神”“美澳健”“圣奧利安”“康特利斯”“高植”等不合格產品名單，但至關重要的“不合格”螺旋藻產品批號、檢驗標準、檢測機構均未公布。　

　　這份標注為“特急”的通知一直未向社會公開。但在通知中，國家食藥監局明確要求：“監測發現的鉛、砷超標產品生產企業所在地省（區、市）食品藥品監管部門要立即組織監督檢查，依法對產品監督抽驗，并送附件規定的食品藥品檢驗所檢驗。”　

　　通知下發后，有部分地方監管部門在其官方網站轉發，并要求各保健食品經營企業、藥店、保健食品專賣店進行檢查，對國家局通知中公布的不合格保健食品產品逐一核查，對檢查發現的原料不合格的保健食品、產品進行登記，并責令經營單位一律下架停止銷售，對已售不合格產品進行公告召回。有些藥店負責人向記者反映，他們接到了當地監管部門的通知，并按要求對這些不合格的螺旋藻產品進行下架處理。　

　　新華社稿件播發后次日，國家食藥監局公布的結果變為，此前上榜的13家“不合格”螺旋藻片劑產品僅有1家重金屬超標。　

　　對于國家食藥監局截然相反的檢測結果，“綠A”等涉事企業向記者表示“一頭霧水”。公眾更是發出質疑：“兩次檢測結果的批號是否相同？”“檢測標準是否統一？”　

　　記者在調閱國家食藥監局以往公布的檢測數據通報時發現，通報一般包含有抽檢樣品編號、檢驗標準、檢測數據等具體內容。

　　檢測標準的問號　

　　國家食藥監局3月30日的公告稱，檢測“按照國家標準和衛生部、國家食品藥品監督管理局確定的有關標準，以藻類為唯一原料輔以少量輔料組方的產品，其鉛指標限量為2.0mg／kg；不以藻類為唯一原料組方的產品，其鉛指標限量為0.5mg／kg”。　

　　國家認證認可監督管理委員會頒布的《保健（功能）食品通用標準（GB16740）》明確規定：“鉛含量標準一般產品≤0.5mg／kg，膠囊類產品≤1.5mg／kg，以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產品≤2.0mg／kg。”上述兩種表述看似大同小異，問題的關鍵是在國家標準中，不僅對產品原料作出了具體區分，同時也對產品劑型有明確的界定。　

　　在國家食藥監局2月29日公布的13家“不合格”名單中，明確列出“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光（金奧力）”等產品均為片劑。然而，在3月30日的最新公告中，國家食藥監局對劑型分類標準只字未提。　

　　那么，國家標準當中為何沒有對螺旋藻片劑進行專門規定？片劑究竟應當參照哪個標準執行？　

　　對此，國家認監委《保健食品GMP（良好生產規范）實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。“綠A”公司的技術主管龍某也承認，該企業生產的“螺旋藻精片”的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。　

　　記者采訪的國家食藥監局審評專家認為，螺旋藻片劑鉛含量標準應參照一般產品標準執行，即限量為0.5mg／kg。　

　　針對螺旋藻片劑鉛含量標準究竟應該按照限量0.5mg／kg還是限量2.0mg／kg的問題，國家食藥監局保健食品與化妝品監管司副司長張晉京表示，對于“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標準，“這屬于學術探討范疇”。　

　　記者查詢到在美國FDA（食品和藥物管理局）備案的一家美國企業和澳大利亞的一家企業生產的螺旋藻營養片的鉛含量標準均為0．2mg／kg。　

　　事實上，記者在廣東中山、珠海等當地監管部門對某保健食品企業出具的檢驗報告上發現，該企業兩個批次的螺旋藻片劑，因鉛含量檢測結果為“0．79”和“0．87”，被判定鉛超標，并對螺旋藻產品予以封存、銷毀或退貨。記者實地走訪的多家保健食品生產企業的技術代表說，他們所執行的螺旋藻片劑的鉛含量檢測標準一直為“0．5”。

來源：新華網

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