標準缺失制藥冷鏈物流市場亟須規范

近年來，隨著我國醫藥流通規模的不斷增大，原本作為藥品流通供應鏈補充的醫藥冷鏈物流的發展更加引人注意。尤其是隨著各類突發性疾病的爆發和對溫度敏感性藥品、食品在流通過程中非規范操作事件的曝光更是提高了人們對其的關注度。

由于我國目前缺乏統一的藥品冷鏈執行標準，各藥品經營企業冷鏈過程控制水平參差不齊。現階段不是所有從事冷鏈物流的企業都能提供溫度監測和控制記錄，冷鏈運輸過程中還存在著溫控不力等問題。因為沒有溫控記錄，一旦某個物流環節“斷鏈”，很難調查出究竟是哪個環節出現的問題。無論標準如何制訂，早日實現對藥品冷鏈物流全程的溫濕度監控還是非常有必要的。

我國尚無一部國家級的藥品冷鏈管理法規或操作規范；各省在醫藥冷鏈標準上的建設與執行進度也不一。冷鏈藥品作為直接作用于人體內的特殊商品，其安全性在任何時期都不能忽視；尤其是隨著溫度敏感性藥品的比例增多，醫藥冷鏈物流水平的提高刻不容緩。必要時應該出重拳引導企業投入，規范流通過程。

專家稱，我國醫藥冷鏈物流質量管理并不盡如人意，整個市場問題迭出，標準安全體系亦不健全。在我國生物制藥高速發展的情況下，作為醫藥冷鏈物流主要對象的溫控醫藥品，其對溫度、密封性等各方面因素的嚴格條件，從質和量上對醫療冷鏈物流都提出了更高的要求。

我國藥品冷鏈缺乏上下游的整體規劃協調，要想真正打造中國冷藏藥品冷鏈物流平臺就要解決標準的制定問題，健全醫藥冷鏈物流體系，全面提升我國冷藏藥品的品質。還應該盡快出臺冷鏈醫藥物流市場冷鏈物流建設、管理、操作規范，將供應鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。

專家認為，當務之急，是推進信息化建設，這不僅有助于保證藥品的質量，還可以實現醫藥供應商、批發商、零售商、醫院、防疫站、衛生所、醫藥冷藏庫這條供應鏈上下游各節點的信息共享，提高整個醫藥冷鏈的穩定性。

業內人士認為，避免藥品因在生產運輸過程中缺乏有效冷鏈物流管理而造成重大的人身事故，是政府和企業的責任。如果站在全民健康安全的高度上來看待藥品冷鏈物流的系統建設，真正意義上的“第三方”就是全社會。

總之，國家應該加強醫藥冷鏈物流設施設備的研發使用，加快道路運輸、制冷、冷藏箱車、冷鏈連接等設施設備體系的配套完善，提高我國醫藥冷鏈物流的整體運作水平。

來源：中國制藥機械設備網

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