英國擬禁售中成藥，中方回應將加快國際化標準研究

9月10日，國家中醫藥管理局針對英國政府計劃明年開始全面禁售中成藥的決定，做出正面回應。

　　在國家衛生計生委召開的新聞發布會上，國家中醫藥管理局辦公室主任王煉透露，接下來，我國為推動中醫藥走向海外，將加快與國際標準接軌方面的研究。

　　“英國計劃明年全面禁售中成藥，對中藥的國際化之路是一個沉重的打擊。”卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮對《每日經濟新聞》記者表示，該事件體現了歐洲嚴格施行《傳統植物藥注冊程序指令》的決心，并可能對我國中藥行業未來的發展造成很大的影響。

　　各說各理 中外標準不一

　　據《每日經濟新聞》記者了解，歐盟是全球最大的植物藥市場，年銷售額數百億歐元，占世界植物藥市場份額的40%以上。英國與歐盟都曾是我國最重要的中藥貿易伙伴。

　　2004年，歐盟頒布《傳統植物藥注冊程序指令》（英 文 簡 稱THMPD），規定在歐盟市場上銷售的中成藥必須在2011年4月30日完成注冊，否則不許銷售。但是，在此限期前未有一家中國企業通過歐盟注冊令。因此，我國的中成藥一直以保健品的身份出現在歐盟市場。

　　現在英國要將我國中成藥下架，“這里有一個對中藥常識的誤區。”在當天的發布會上，王煉指出，“中藥和西藥依存于不同的藥理理論而發展”。他表示“中醫藥講的配伍禁忌、君臣佐使是有一定道理的，都是前人經過幾千年的實踐經驗發現的。比如五六種藥經過配伍或煎煮，或者經過其他的工藝后，它的藥理作用就會發生改變”。

　　同時，王煉也承認，中藥大部分取決于天然的、野生的動物、植物以及礦物，而自然界的動植物、礦物成分是復雜的，有一些植物是對人體有益，但也有一些植物對人體有損害。

　　以中成藥、中藥材、中藥飲片為產品代表的中醫藥產業，在走向海外市場時為什么會受阻？王煉認為，“這里有一個標準的問題，他們檢測的標準和我們國內的標準，和我們中藥的標準有不一樣的地方。”

　　“為加快走向海外的步伐，我們在中醫藥，特別是中藥的標準化建設方面，將加大力度，盡早建立一個科學的，而且能夠與國際標準接軌的中醫藥標準，這是下一步主要的問題，我們需要加快這方面的研究。”他說。

　　國際化受阻 恐陷惡性循環

　　國家中醫藥管理局即將展開的與國際標準接軌的研究，能否改變我國中藥產業在歐盟市場上的不利處境？

　　卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮直言，英國此次態度明確，體現了歐洲嚴格施行《傳統植物藥注冊程序指令》的決心。他告訴《每日經濟新聞》記者，“而該法令從根本理念上就是跟中藥相抵觸的，并帶有較明顯的偏見，國內中藥企業要通過該法令幾乎不可能”。

　　記者了解到，目前已知的中藥有12807種，其中源于植物的11146種，源于動物的1581種，源于礦物的80種，民間流傳的中藥復方8萬余種。

　　因 《傳統植物藥注冊程序指令》僅針對草藥及草藥產品，未提及應用于傳統中藥的礦物藥和/或動物藥的混合產品，故對于多數含有礦物藥和動物藥的中藥產品進入歐盟市場完全沒可能。

　　同時，歐盟要求對中藥進行4項檢測：重金屬測試、遺傳毒性試驗、有效成分含量測定、穩定性試驗。這4項中只有前兩項可以檢測，后兩項在相當漫長的時間內幾乎是不可能實現的。

　　趙鎮指出，在歐洲的法律環境中，關于草藥產品的規定是嚴格而復雜的，該事件對中藥的國際化之路是一個沉重的打擊。

　　除了中成藥，英國此舉還將影響目前在海外已擁有較好市場及信譽度的針灸發展，針灸曾一度帶動了整個中醫藥行業在海外的發展。但現在隨著中藥的被限制，針灸等行業可能面臨有醫無藥的境地而慢慢萎縮，從而形成惡性循環。（王雅潔）

來源：每經網-每日經濟新聞

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