生物醫藥技術目前已成為制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域。然而,由于缺乏創新藥物、產品的配套政策,企業在承受了巨大技術風險、資金風險將創新藥物、產品研制出來后,馬上就遇到“政策絞索”。如何為生物醫藥企業解開創新束縛成為行業面臨的重要任務。
中國工程院院士程京表示:生物醫藥行業的困境并不是由技術原因造成的。生物醫藥企業的創新困境,在于不創新沒有核心競爭力、創新沒有市場生存力的兩難選擇。
據了解,一個中藥‘六類’以上、化藥‘二類’以上的創新藥物,從臨床前研究到獲得生產批件上市,需要數年的時間,創新藥物進入醫保目錄,還需要5至6年時間。這就使得企業收回投資困難,導致許多制藥企業不去搞創新藥物開發,只是一味去仿制。
當前,中國的生物醫藥企業在國內面臨著強大的境外對手,如果在立法規劃和政策配套上再不為中國的生物醫藥企業解開束縛,那么中國損失的將是整個本土生物醫藥產業和生物技術的21世紀。
這就充分表明,企業科研創新不僅要有政府政策引導和支持的‘入口’,還要有創新的‘出口’,也就是針對全國生物醫藥技術創新產品提供像物價、醫保、政府采購這樣的政策、機制。
面對這些困境,我國應該以創新藥物、創新產品列入醫保為突破口,政府財政支持為助推,為創新性生物醫藥技術的快速發展和臨床應用清除障礙。
來源:中國生物技術信息網
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