• 醫療器械行業已經出現活躍并購的趨勢


    時間:2014-03-26





      我國醫療器械行業發展起步較晚,目前產業總體規模較小,產業基礎相對薄弱,一些企業違法違規行為時有發生,有的產品質量安全存在隱患,給公眾用械安全帶來隱患。



      2009年12月,原國家藥監局發布了《醫療器械生產質量管理規范》以下簡稱《規范》等五個針對醫療器械行業的規范性文件,并于2011年1月1日起,首先在全國無菌和植入性醫療器械生產企業中施行。

      
      據悉,醫療器械按風險程度分三類管理:第一類是通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械,如繃帶、棉簽等;第二類是對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,如血壓計等;第三類是指植入人體、用于支持、維持生命或對人體具有潛在危險,如心臟起搏器、血管支架、一次性使用無菌注射器等。

      
      另據了解,食藥總局還將出臺全面推進實施《規范》的通知,規定到2015年年底,所有第三類醫療器械生產企業必須達到《規范》要求;2017年年底,所有醫療器械生產企業必須達到《規范》要求。
      


      業內人士指出,由于現有醫療器械生產企業水平不一,系列政策的全面實施將促進醫療器械行業結構調整和產業升級,增強我國醫療器械質量安全保障能力,醫療器械行業也將步入并購高潮。其實,自去年起,醫療器械行業已經出現活躍并購的趨勢。

      
      據WIND數據統計,滬深兩市19家醫療器械上市公司中,千山藥機、魚躍醫療、三諾生物等7家企業已談或正在進行并購重組。此外,上市公司并購醫療器械企業也開始增多,如嘉事堂并購醫療器械銷售公司,亞寶藥業收購兒童聽力設備企業等。

      
      “隨著醫療機構數量增加,目前醫改政策對基層醫療的傾斜,最大受益者肯定有醫療器械行業。”威高集團董事長陳學利告訴記者,這也是市場看好醫療器械產業的重要因素。

      
      上海證券研報指出,醫療器械行業將逐步進入優勝劣汰、收購兼并的高潮期,行業龍頭將受益于產業集中度的提升,上市公司有望憑借資本實力在產業并購中勝出。技術開發能力強、產品附加值高的器械生產企業有望獲得更快發展。

    來源:中國制藥網



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