新技術叩開眼科器械市場大門

　　近視是目前世界上發病率較高的眼病之一。無論在發達國家抑或發展中國家均有數量驚人的“眼鏡族”。尤其在中日韓三國的中小學生中，近視率更高，據說不少高中年級學生的近視率高達50%以上。

　　過去，醫學界治療近視只有“激光（眼角膜）磨削術”一種方法，更普遍的做法是，讓近視患者佩戴眼鏡以此糾正屈光度。美國AVEDRO醫療器械公司研究人員開發出一種革命性的治療早期近視的新型眼科器械產品——KXL0System。據研制者介紹，他們發明的這種新型眼科器械產品的工作原理是：利用熱能來“熨平”凸起的角膜，使其恢復平伏狀態，從而起到矯正近視的作用。這種器械在使用過程中對眼睛非常安全，不像激光角膜磨削術那樣具有一定手術風險。
　　

　　據了解，AVEDRO公司研制的這種新型近視治療儀已在2010年11月首先在歐洲國家上市，市場反響良好，目前該產品已在美國本土醫院開展臨床試驗。一旦獲得美國FDA批準上市，預計該新產品今后在全球的年銷售額將達4300萬美元。由于全球青少年近視率居高不下，如果AVEDRO公司開發的矯正近視新型眼科器械產品能在世界各國推廣使用，僅該產品將創造數億美元的年銷售額。
　　

　　美國斯坦福大學研究人員正在開發一種名為“波陣面測量器械”新產品——LASIK，將其與現有激光角膜磨削器械相結合，可大大提高利用激光磨削凸起眼角膜的精度，從而提高近視糾正手術的成功率。據斯坦福大學研究人員介紹，利用LASIK與現有激光（眼角膜）磨削器配合使用，可使近視糾正手術成功率提高至99.9%。這是一個十分了不起的成績。

　　
　　高度近視者（其屈光度超過1000度）一般無法做近視糾正手術，只能配眼鏡，而高度近視者即使佩戴眼鏡也無法達到十分清晰的視物效果。美國一家公司去年開發出一種新型植入式“人工晶狀體”產品，用其取代已發生嚴重病變的晶狀體，可使高度近視癥狀得到很大改善。現該產品正在等待FDA的審批，一旦通過審查上市，將使高度近視者的視力獲得極大的改善。

　　
　　激光去除混濁晶狀體物質（眼中云翳狀物）仍為目前世界各國眼科醫生治療白內障的主要手段。但由于晶狀體混濁物去除不干凈，故而影響了手術效果。美國一家公司去年開發出一種名為“毫微微秒”輔助激光手術刀新型器械產品，它能取代現有手術激光刀，并更精確地對混濁晶狀體組織進行摘除手術，從而使手術成功率大大提高，使白內障患者有效恢復正常視力。這也是一個大好消息，因為世界上65歲以上老年人群中約有40%左右的人患有不同程度的白內障，且醫藥工業界迄今仍未研制出能有效治愈白內障的藥物。這種“毫微微秒”輔助激光白內障治療儀一旦獲準上市，將為世界各地無數因嚴重白內障而失去視力的病人帶來真正的福音。

　　
　　ICL（植入式接觸型人工角膜）也是美國正在研制中的一種新型眼科器械產品。據介紹，ICL可糾正包括散光與高度近視等在內的多種棘手眼病。一旦這種新型眼科器械獲準上市，同樣能為眾多近視兼高度近視患者帶來福音。
　　

　　綜上所述，眼科器械是一種涵蓋許多種眼科疾病的手術器械或治療器械類產品，而近視、白內障則是世界上發病人數最多的兩種眼病。據西方市場分析師預測，全球眼科類器械產品市場總銷售額在2012年已超過200億美元，且仍在穩步增長中。一旦上文所述的新型眼科器械產品能陸續通過審批上市，有望創造10億美元以上的綜合銷售額。總而言之，新型眼科器械類產品的發展空間十分廣闊。

來源：醫藥經濟報

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