醫藥輔料行業競爭加劇 轉戰高端高質

　　近年來，我國制藥界的質量觀正積極地由“質量源于檢測”向“質量源于生產”轉變，而國際上已開始從“質量源于生產”向“質量源于設計”邁進了。這就給新型藥用輔料帶來廣闊的市場，同時也加劇了輔料行業的競爭。

　　改革開放以來，我國藥用輔料產業發展較快，藥用輔料生產企業規模逐漸壯大，品種也逐步增加。但隨之也暴露出監管方面的薄弱環節。由于藥用輔料行業的準入門檻相對較低，國內藥用輔料行業在品種、質量、標準等多個方面均落后于國際水平。

　　
　　跨國藥輔企業在質量管理理念上有一定領先性，但國內輔料企業也在質量管理方面越來越注意自律和自強，藥典標準和企業內控指標的提升都在快速趕上，同時，新型藥輔功能性指標的提升在創新中更為企業所重視。做藥輔，企業必須認識到國家法定標準是最基本的標準，企業內控標準必須更高、更有前瞻性。
　　

　　專家稱，藥用輔料不像藥品生產需要很大的投入，國內外資企業、知名國企的高端藥輔需求很大，市場迫切需要好的輔料。2000年后，國際上輔料巨頭紛紛加快進入中國市場的步伐。但從國外進口輔料，在生產上一是時間要求緊，二是運輸成本高，企業仍很希望用到高質量的國內藥用輔料。

　　
　　藥企應該重視對原有基礎藥用輔料質量的管理，利用市場化杠桿，強化制藥、輔料企業的質量觀，讓質量責任在產業鏈中逐級落在實處使質量標準與國際接軌，從而開拓海外市場。

　　
　　因此，防止今后輔料行業出現質量問題，就應該完善相關制度和規定，從源頭“防火”尤其重要。

來源：中國制藥網

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