2014年對于藥品企業而言“降價”風潮仍在蔓延。但是生物制藥由于進入《國家基本藥物目錄》的產品較少,基本上是抗癌產品,因此降價承壓力度較小。而近幾年來,我國癌癥發病率不斷升高,對于抗癌藥物市場需求也將逐步擴大。
相對于化學藥品而言門檻較高,要求企業擁有較強的研發能力。并且由于生物藥品研發時間較長,動輒幾千萬至億元的研究成本。如果企業提早布局研發,新藥將會搶先一步推出,率先占領市場。因此產品的上市時間成為了市場關注的焦點。
前期由于被市場寄予厚望的雙鷺藥業的重磅新藥達沙替尼、來那度胺被正大天晴率先報批,并且達沙替尼先于雙鷺獲批。對此市場為產品未來的銷量產生擔憂,雖然雙鷺藥業多次表示并不會對公司業績產生影響,但是股價還是出現接連下跌。
而近期海王生物受到熱捧最關鍵的因素就在于公司抗腫瘤“替吉奧片”的獲批。該藥在2012年國內銷售額約為4.46億元,并且從2010至2012年復合增長率高達124%。市場預計未來終端規模接近年均14億元。
除此之外,近期新藥獲批利好消息不斷,科華生物兩項生化診斷試劑獲得醫療器械注冊證,華蘭生物H7N9流感疫苗藥品注冊檢驗合格。不過,目前國內生物制藥主要以仿制藥為主,而由于近幾年多家公司爭相研發單抗仿制藥。
“過幾年,或將面臨產品集中上市的情況,從而遇到產能過剩等困難”,信立泰總經理葉宇翔曾表示。因此,公司進軍生物制藥將不會選擇涉足仿制藥,而是研發國外正在研發的品種。爭取在明年2月份,會有1至2個腫瘤產品申報臨床。
除此之外,上述匿名分析師表示,投資者應該關注目前產品已經進入臨床試驗階段的企業。如沃森生物的23價肺炎球菌多糖疫苗以及智飛生物“ACYW135群腦膜炎球菌(結合)B型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗等。
來源:中國制藥網
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