在藥品安全問題時有發生的今天,國家對藥品質量監管的力度不斷提升。醫用敷料是醫藥行業中急需監管的內容之一。相關部門極其重視醫用敷料質量安全問題的保障。
當前,由新材質組成的高端醫用敷料因臨床應用范圍廣,可加速創面修復,減少傷口感染,提高治愈率,縮短病程,減輕患者痛苦,受到醫療機構及患者的歡迎。另外,因其附加值較高,也受到了企業的關注。但它的質量問題更是行業關注的重點。
在競爭日益激烈的環境下,國內醫用敷料企業若仍依靠生產并出口技術難度比較低、附加值比較低的傳統棉質醫用敷料,則會給企業長遠發展帶來隱患。
國內已有部分敷料生產企業在生產具有國家標準的醫用敷料時,會根據制劑企業的需要,尤其是功能性方面的需要,提高相應的生產標準,這是一個很好的表現。
然而,總體來說,國內外市場上高端醫用敷料主要來自歐美企業,標準方面也不健全。國內企業的產品很少,我國本土企業在高端醫用敷料的研發投入、人員儲備和技術支撐等方面與國外企業仍存在一定的差距。
無論是基于國家政策的引導還是出于產業升級發展的需要,產業界對醫用敷料生產質量管理的實施指南呼聲漸高,這使得我國本土企業在轉型升級的方向上仍有很長的路要走。
來源:中國制藥網
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