藥品集中帶量采購攪動市場 質量提升減輕百姓用藥負擔

　　第四批全國藥品集中采購招標日前結束。相關數據顯示，兩年來，藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效，進一步保障了臨床用藥需求，確實減輕了百姓用藥負擔。而在業內專家看來，藥品集中帶量采購改革也攪動了藥品市場，在政策導向支持下促使仿制藥質量大幅提升，并加速行業整合，促使企業向創新化方向轉變。

　　醫保用藥成本下降

　　國家聯合采購辦公室日前通過上海陽光醫藥采購網公布了第四批全國藥品集中采購的最終中選結果。相較前幾批集采，本次集采重點聚焦基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品。本輪集采共納入45個品種、80個品規，其中包括8個常用注射劑品種，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等多種治療領域。根據國家醫保局公布的消息，此次集采全部采購成功，平均降價52%，最高降幅達96%，預估每年節約藥費124億元。

　　國家醫保局于2月3日曾透露，預計全國患者將于2021年5月用上本次集采降價后的藥品。

　　藥品集采對于患者而言意義重大，對于患者家庭來說，節約了一大筆醫藥費用的開支，無疑給一些藥費負擔較重的家庭帶來了新的希望。

　　記者了解到，本次集采后，一批常用藥品、抗癌藥品費用將明顯降低。以胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片（20mg/片）為例，集采后每片價格從9元下降到3元，整個療程可節約費用約240元。治療多發性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價格從1500元降至600元，整個療程可節約費用約3.6萬元。

　　在今年1月29日國務院新聞辦召開的例行政策吹風會上，國家醫療保障局副局長陳金甫介紹，兩年來，藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效。前三批國家組織的藥品集采共涉及112個品種，中選產品的平均降幅達到了54%。截至2020年，實際采購量已經達到協議采購量的2.4倍，節約費用總體上超過了1000億元，有效降低了患者負擔，同時也根除了過去存在的“降價死”現象，杜絕了招采平臺隨意撤網現象，提高了群眾用藥的可及性。

　　促仿制藥質量提升

　　在公眾藥費負擔減輕的同時，參與集采用藥的質量也顯著提升。

　　眾所周知，對國內仿制藥企來說，想要參與集采競價，爭奪可觀的市場份額，一個重要前提便是通過一致性評價。

　　這與政策導向不無關系。國務院辦公廳1月28日印發的《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》指出，對通過（含視同通過）仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）的藥品優先納入采購范圍；符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啟動集中帶量采購。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應穩定。

　　所謂“一致性評價”指的是，對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量“一致性評價”，也就是仿制藥需要在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

　　藥品審評中心副主任周思源表示：“一致性評價加速推進，使得越來越多的國產仿制藥達到和原研藥質量、療效一致水平，為公平競爭提供了質量基礎，也為帶量集采一次次品種擴容帶來了‘底氣’。”

　　據了解，2018年11月國家啟動“4+7”藥品集采試點。數據顯示，患者使用通過一致性評價的藥品比例從“4+7”試點前的50%上升至90%。在前三批全國藥品帶量集采中，分別有25個、33個、55個品種的藥品中選；第四批集采名單則納入了45個品種，并出現了8個注射劑產品，均為醫療機構臨床常用藥品，占集采目錄總品種數的18%，

　　“一致性評價工作以公眾用藥需求為導向，醫療機構臨床常用藥品尤其是大品種注射劑的一致性評價是工作重點，隨著注射劑過評產品的增多，預計今后將有更多注射劑被納入國家集采。”在周思源看來，一致性評價工作的成果進一步滿足了公眾對高質量仿制藥的迫切需求，也為進一步深化醫藥衛生體制改革，推行藥品集中帶量采購制度，減輕公眾用藥負擔提供了有力支撐。

　　中國醫藥企業管理協會副會長王學恭認為，對仿制藥企業來說，開展一致性評價是一項藥品質量提升行動，企業要投入大量的資金、技術和時間，反復進行等效性實驗，進一步加強對原研藥各項指標以及技術與工藝的再研究。未來，仿制藥市場只會保留質量水平高、能盡早通過一致性評價的品種。低水平仿制的時代將一去不復返。企業必須盡快進行質量攻關、工藝改進和技術提升。

　　驅動藥品創新發展

　　藥品集采對醫藥產業發展格局也帶來了影響，我國醫藥企業逾6000多家，隨著集采常態化、制度化，未來小而散的企業必將被淘汰，規模化、集約化、國際化、創新化將是醫藥產業的發展趨勢。

　　北京中醫藥大學公共管理學院公共衛生事業管理教學部朱燕波教授表示，行業的一致性評價還將持續推進，控制原料藥將成重中之重。總的來看，仿制藥利潤會不斷下行，有能力的藥企需要向創新藥遷移，未來企業面臨的道路就是轉型升級，真正賺錢的品種還是創新藥、改良型新藥品種。

　　目前集采對行業影響已經顯現。數據顯示，雖然國內大部分藥企現在仍以生產和銷售仿制藥為主，但從早期的低水平仿制藥，到現在已經涌現出兼具質量和口碑的創新藥，代表了中國藥企在臨床試驗和研發管線上的突破性創新成果。

　　根據國家藥監局官網不完全統計，國產新藥在2020年的表現不俗。2020年共批準了49款新藥上市，其中國產新藥20個，進口新藥29個，囊括了多款本土重磅腫瘤藥物、罕見病藥物、“全球首個”藥物，其中有14個通過醫保談判納入了2020年國家醫保目錄。

　　針對藥品集采的意義，首都醫科大學國家醫療保障研究院醫藥價格和招標采購研究室副研究員蔣昌松認為，集采的意義并不是追求最低價，也不是刻意追求國產替代，這都是市場選擇的結果。在國家鼓勵優先采購和使用通過一致性評價藥品的政策背景下，集采對提升我國制藥行業發展質量，保障藥品安全性和有效性，倒逼藥企進行產品與管理模式創新，促進醫藥產業升級和結構調整，增強國際競爭能力，都具有十分重要的意義。

　　在蔣昌松看來，集采的持續落地與規模的擴張，大幅削減了許多大品種藥品的價格，售賣仿制藥的藥企將把更多的資金投入到創新藥品的研發上來。“在國家醫保局成立前，國內藥品市場中有80%的藥品費用用于通用名藥，20%的費用用于創新藥。而隨著集采和醫保談判的介入，未來20%的資金將用于支付上述80%的通用名藥品，而80%的資金則用于創新藥的支付。這樣既鼓勵了產業創新，又提高了人們用藥水平，緩解了醫保控費的困境。”蔣昌松如是表示。（記者 孟剛）

　　轉自：中國消費者報

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