《藥品管理法》修訂之際 創新受鼓勵

　　在今年兩會期間，醫藥行業的“聲音·責任”座談會成為了各界關注的焦點，各代表紛紛建言，各抒己見，為促進醫藥行業的發展出謀劃策。

　　
　　全國人大代表、步長制藥總裁趙超，全國人大代表、浙江貝達藥業董事長丁列明等20余位“兩會”代表和委員在一份名為《關于修改藥品法完善藥品監管體系的建議》上簽字，聯合建議利用《藥品管理法》修訂的機會，進一步完善頂層設計，以促進行業健康發展。建議包括：加快藥品管理制度與國際接軌、減少準入審批和簡化許可管理、完善藥品審評策略，提高藥品審評審批效率鼓勵新藥創制、鼓勵新商業模式的發展等多方面。
　　

　　隨著新修訂藥品GMP等政策的實施，醫藥行業正迎來兼并整合大潮。馬年剛到，就有超過10家醫藥上市公司停牌，其中很多都與兼并整合相關。
　　

　　“去年，我在山西收購藥企，20分鐘拍板決定購買，投資幾千萬。”全國人大代表、天圣制藥集團董事長劉群說，當時看中的是企業優質的批準文號。但按照現行的許可證批準文號制度，委托生產和文號轉移非常難，收購后，遇到了無法把文號資源在集團內部進行調配和整合的問題。
　　

　　不少代表和委員認為，我國仿制藥多家重復申報問題嚴重，不僅為藥品同質化惡性競爭留下隱患，也浪費了大量的社會和行政資源。建議監管部門除提高仿制藥多家重復申報門檻外，對目前的藥品文號不妨逐步放開。
　　

　　有全國人大代表建議，希望借鑒歐美等發達國家經驗，建立上市許可人制度。可以先從一些質量可控的產品做起，逐步加強醫藥行業的競爭力。

來源：中國制藥網

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