醫藥領域重新審視中藥注射劑的利與弊

　　當前，國家食品藥品監督管理總局對中藥注射劑的安全風險始終保持高度警戒，還會繼續采取各種措施加強中藥注射劑的安全監管，促進企業開展上市后藥品的安全性研究，完善企業風險管理措施，促進中藥注射劑整體安全性水平提高。
　　

　　未來中藥注射劑將向療效確切、不良反應發生率低、工藝水平先進、質量可控、控制項目和指標無缺陷、質量標準明顯提高的優勢大品種集中。

　　
　　在臨床上，很多醫院也開始重新審視中藥注射劑的利與弊。據了解，目前北京有的醫院并無中藥注射劑，而積水潭醫院中醫科日常診療已經不再使用中藥注射劑，只有經過中醫專家會診方可開方。

　　浙江2013年基藥招標也明確指出不增補中藥注射劑。湖北衛計委也在《關于推薦基本藥物省級非目錄藥品的通知》中倡導，不推薦抗微生物藥品和中藥注射劑。2014年，將是各省招標年，以上幾個先例是否會對各地招標產生影響，有待觀察。

　　
　　隨著各地招標序幕拉開，質量優先權衡考慮的新型招標模式被看好，這對于生產技術過硬的優勢品種無疑是一大利好。而生產成本又是影響產能的一大因素，國家去年對部分企業進行調查，就是想摸清企業成本利潤率，為確定價格體系做準備。但考慮到中藥材價格近年快速上漲，企業成本走高，降價會影響到很多中藥企業的積極性，即使降價，動作也不會像化藥那么大，而且可能有升有降。

　　
　　隨著醫改政策的深入，醫生處方監管趨嚴以及反商業賄賂打擊力度的加大，醫生濫用中藥針劑的現象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強、以及沒有通過安全性再評價的針劑或將受到遏制。
　　

　　隨著行業洗牌、新版GMP大限到來，未通過新GMP認證的企業，暫時停業整頓，最終通不過的進入關停程序，努力后過關的將繼續生產。未來或將有千家醫藥制造企業會被整合。這對中藥注射劑生產企業特別是產能和營銷力有限、同品競爭激烈的中小企業來講，壓力巨大。
　　

　　而對于多數通過新版GMP認證后的企業，幾乎有一個共性，產能得到了提升，但產力閑置，未來有可能會出現代工生產的趨勢，這樣既可充分發揮自有產能，又能滿足其他企業的生產需求，實現雙贏。

來源：中國制藥網

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