我國新藥研發和創能力成整個行業短板

　　由于我國新藥研發和創能力是整個行業的短板，中國制藥行業一直保持著“仿制藥大國”的現狀。仿制藥質量一致性評價，實際上是要求企業重新審定產品的科學性與合理性。
　　

　　國家在評價、定價、招標、醫保等方面如能充分體現仿制藥在保證醫療需求方面的價值，建立仿制藥參比制劑目錄，逐步完善仿制藥質量評價體系，淘汰內在質量和臨床療效達不到要求的品種，無疑將促進我國仿制藥整體水平提升，從而達到或接近國際先進水平。
　　

　　中國藥企在國際上缺乏競爭力，應先從仿制藥起步。跨國藥企在中國的專利藥目前只占市場流通藥品的30%。擺在藥企面前一條較為現實的道路是，先從仿制國際藥品、提高仿制水平開始。這方面以色列及印度的藥企做得都比較好，質量也較高，有的還可以通過美國FDA認證，在國際上通行。
　　

　　以色列、印度等藥企的模式值得我們學習，他們會在專利到期前兩三年提前在科研上準備，一旦專利失效馬上推出新藥。中國藥企只有通過仿制進行利潤積累，擁有一定的實力后，才有可能慢慢開展真正的原創藥，并謀求更高利潤。
　　

　　為避免同質化競爭，中國藥企還需要考慮以下問題：
　　

　　首先是認定大品種，跟蹤與分析已過期或即將過期產品的信息，充分利用專利技術、專利失效與權利要求點，同時，也要重視國際知識產權游戲規則研究，注重知識產權法與仿制藥可及性的沖突研究，在知識產權上利用相關國際法規以及雙邊法律所存在的問題。
　　

　　其次是注意發展戰略，應組織醫學、藥學、經濟學、知識產權等人才培養方案論證，這對復雜的生物相似藥開發尤其重要。第三是提升綜合開發能力，利用國內較低的人力資本及生產成本，聯合國外企業研發，迅速積累經驗，提升開發生產能力。第四是出臺生物相似藥相關法律、法規和指南，以利于科學研發基礎提升和產業可持續發展。

　　
　　第五是培養醫生、藥師、患者使用生物仿制藥的用藥習慣，出臺相關政策鼓勵使用仿制藥替代原創藥，降低醫藥費用支持。最后是重視國際生產認證，積極利用風險投資等多渠道融資模式，積極開拓國際市場，兼并重組形成國際型企業。

來源：中國制藥網

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