藥用輔料行業亟需設立注冊門檻解決行業之殤

　　隨著國家食品藥品監督管理局《加強藥用輔料監督管理的有關規定》的發布并實施，我國藥用輔料監管日漸趨嚴，有望解決當下的專業化生產之殤。
　　

　　近兩年，國際藥用輔料巨頭紛紛進入中國市場，對國內藥用輔料業帶來了很大沖擊。國家要加強對國際藥用輔料企業的監管。進口藥用輔料需獲得國家藥監局注冊批準。注冊的門檻將會對進口藥用輔料起到一種規范作用。

　　
　　我國現代藥用輔料的研究和應用起步較晚，還存在著品種較少、規格不全、質量不穩定等問題。而藥用輔料作為藥品安全的重要組成部分之一，安全性問題近年來一直備受關注，但是由于歷史的原因，目前國內藥用輔料生產企業魚龍混雜，給藥用輔料生產帶來了較大的安全隱患。
　　

　　企業要全力為藥用輔料工程技術研究中心的建立、藥用輔料戰略產業聯盟的形成、藥用輔料DMF管理制度的完善、實施等，最大可能地作出努力。帶動其他藥用輔料企業的積極性，也帶動了整個藥用輔料產業的發展。
　　

　　相關部門也應不斷出臺相應政策，設立輔料進入門檻，因為政府的高度重視對藥用輔料生產企業而言意味著未來有更多的發展機會。
　　

　　總之，國內藥用輔料業的改變，需要國內藥用輔料企業與相關政府部門和行業協會共同出力，提升整個藥輔行業發展水平。

來源：中國制藥網

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀