隨著醫藥行業的不斷發展,中國制藥企業的轉型升級之路已漸明朗,由大宗原料藥向特色原料藥轉移、由特色原料藥向制劑轉移的路徑越來越清晰。但是值得注意的是:在國際監管環境日益嚴苛的形勢下,企業唯有轉型升級,方能生存下去。
近年來,由于制藥行業的粗放式經營,不僅環境問題日益惡化,同時也造成了“倍量投入、半量產出”的不良后果。“十二五”規劃著眼未來,重在轉型升級,相關配套政策也給出了明確的導向。
規劃表示:到2015年,培育20個以上創新藥物投放市場,培育20個以上具有國際競爭優勢的通用名藥物新品種,培育50個以上現代中藥品種。到2015年,培育50個以上掌握核心技術、形成較大市場規模的醫療設備產品。《醫藥工業“十二五”發展規劃》制定的目標則更為具體,如完成200個以上醫藥大品種的改造升級;200個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟藥典適用性認證COS證書,80家以上制劑企業通過歐美日等發達國家或世界衛生組織的GMP認證;制劑出口比重達到10%以上,200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發達國家注冊和銷售;50家以上企業在境外建立研發中心或生產基地等。
隨著世界制藥市場格局的轉變,國際原料藥區域轉移的趨勢越來越明顯,對企業而言,誰能搶占先機,誰就擁有了未來。因此,藥企應該通過提高軟硬件水平、要求高端市場藥政機關和跨國藥企到廠審計等做法,積極準備。
來源:中國制藥網
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