今年已有14個兒童用藥獲批上市

　　近年來，兒童用藥完成數量及審評速度均有明顯提升。記者近日從國家藥監局獲悉，截至目前，通過優先審批通道獲批上市的兒童用藥累計超過30個，2021年至今已有14個兒童用藥獲批上市。

　　數據顯示，2020年，國家藥監局共批準兒童專用藥和增加兒童應用的藥品26個，同比增加36.8%。2021年，兒童藥研發和審評審批繼續保持增長勢頭，目前已有14個兒童用藥獲批上市，另有數十個兒童專用藥和增加兒童適應癥或用法用量品種正在審評中，其中22個品種已經納入優先審評審批序列。

　　此前，我國一直存在兒童藥品適宜劑型規格缺少、企業研發和生產動力不足等問題。近年來，兒童用藥市場的確越來越受到國家的重視和關注。2014年，經國務院同意，原國家衛生計生委等6部門印發《關于保障兒童用藥的若干意見》，從鼓勵研發創制、加快申報審評、確保生產供應等多個環節對保障兒童用藥提出了具體要求。在國家藥品監督管理局在新修訂的《藥品注冊管理辦法》中，設立優先審評通道，將具有明顯臨床價值、符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規格的藥品納入優先審評審批程序并明確為第一優先級別。

　　此外，在醫保藥品目錄調整方案中，兒童藥物已經列為優先考慮調入藥品。如《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》要求醫保目錄調整優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等；《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》則要求將臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單、且于2020年8月17日前經國家藥監部門批準上市的藥品，納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。（記者孟剛）

　　轉自：中國消費者報

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