原料藥行業需鞏固內需市場 加強國際走向

　　我國醫藥行業整體的穩步發展為我國化學原料藥打下了良好的發展環境。作為原料藥生產和出口的大國，我國的原料藥品種全、規模大、質量高、價格低的優勢明顯，短期內無從替代，產業鏈上與歐美發達國家高低互補，與印度等競爭對手各有側重。
　　

　　在新的國內外環境下，歐美制藥外包向亞洲市場加速轉移，國內API制藥企業國際化進程加快；新版GMP法規也對藥品的生產及質量管理提出與國際接軌要求，企業如何建立及完善藥品生產創新體系，持續有競爭力的生產能力及質控能力成為企業未來發展的關鍵；制藥企業間如何開展CMO協作，成為關注焦點。

　　
　　雖然當前有部分技術含量相對不高的原料藥制造業出現產能過剩的問題，但是隨著GMP認證的結束，行業內的整體環境將大有不同。無菌制劑生產要求在完成新修訂藥品GMP認證后，作為目前以無菌制劑為主的抗生素類的原料藥價格將有所上揚；
　　

　　另外，經濟增長和政策保障將促進醫藥消費快速增長，繼續成為我國醫藥行業發展的內生動力。國內需求強勁，綠色酶法技術等新工藝在原料藥中間體生產中的運用，使得原料藥的品質和環保標準進一步提高，成本上漲的同時其價值得到回歸。
　　

　　隨著國家基藥目錄擴容，基藥生產對原料藥的需求增加，原料藥成本上升帶動價格上漲，未來原料藥內需市場將呈現量價齊升的態勢。

　　國際監管日趨嚴厲，使我國原料藥企業"走出去"所面臨的備檢程序愈加復雜，為滿足各種質量標準，原料藥生產企業需保持自身優勢，加強技術創新，不斷縮小差距。

來源：中國制藥網

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