鼓勵新藥創新的政策需貫穿始終

　　新藥創制無疑是我國從制藥大國向制藥強國邁進征途上的重要推手。如何進一步推動我國新藥創制工作，成為醫藥界行業中的代表熱議的話題。目前新藥研發、生產的政策環境都日趨完善，但是新藥在市場轉化方面尚待政策突破。
　　

　　據有關資料顯示，截至2010年9月底，在“重大新藥創制”專項支持下，全國已有16個品種獲得新藥證書，20個品種提交新藥注冊申請；10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨床試驗，18個品種完成全部研究工作，36個品種處于Ⅲ期臨床研究階段，96個品種處于Ⅰ、Ⅱ期臨床研究階段；近200個品種處于臨床前研究階段，近500個候選藥物正在研究之中。部分新藥研發的創新性和質量明顯提升，已接近國際先進水平。其中，近2/3的新藥是我國在世界上首次確定化學結構、作用靶點的一類新藥。
　　

　　“在政府的積極推動下，一些制藥企業紛紛加大了研發投入力度，與科研院所建立了非常好的合作關系。”全國政協委員、南京中醫藥大學教授王旭東告訴記者，如江蘇康緣藥業與南京中醫藥大學藥學院進行合作，成立了康緣藥學院，同時設立了創新基金，幫助南京中醫藥大學藥學院教師進行藥物研究。而康緣藥業每年也可以拿到很多有價值的成果。
　　

　　事實上，制藥企業已經深深知道藥物創新的重要意義，華藥、揚子江、石藥、雙鶴、康弘藥業等國內大型制藥企業紛紛在內部設立專業研發機構，部分企業甚至將新藥研發延伸到了海外。
　　

　　隨著國家政策扶持力度的加大，與新藥研發、生產相關的配套政策也在逐步完善，如國家加快對創新藥物的審批和發改委對創新藥物單獨定價等。但在藥品研發、生產、上市的鏈條中，鼓勵創新的政策沒有貫穿始終，在市場化的很多細節上本土企業還希望得到更多的政策呵護和支持。

來源：中國制藥網

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