中藥標準體系缺失 中藥有效成分亟需確認

　　近日，中美研究人員在中藥領域又有新的研究發現，他們從傳統中藥材延胡索（又名元胡）中找到并確認了一個新的鎮痛活性成分去氫紫堇球堿（DHCB），以此為基礎或許可研制出新型止痛藥，研究的發現每次都很鼓舞人心，這不僅是醫藥科技的發展，同時也驗證了我國傳統中醫藥的有效性。但是這些研究發現也恰恰正揭露了我國大多數中藥面臨的最嚴峻的問題--中藥標準化。畢竟，還有許多的中藥藥效成分不明確，成分含量、質量標準不健全。我們在為中藥材領域的新研究發現興奮激動的同時，我們也應該意識到放在我們面前的任務有多么艱巨，我們需要更加努力，明確更多中藥的有效成分，制定合理的中藥標準，才能把我國中醫藥發揚光大。

　　其實除了本次在元胡中發現的鎮痛成分之外，以往類似的發現還有很多，如蜈蚣的中藥成分可做鎮痛劑，中藥山茱萸活性成分能夠保護海馬神經元，中藥迷迭香成分對視網膜具有保護作用等等，下面我們就來詳細了解一下研究人員對中藥活性成分研究的一些情況。

　　中美研究新發現一傳統中藥的鎮痛成分

　　中國科學院大連化學物理研究所與美國加州大學歐文分校研究人員合作，新發現了延胡索（又名元胡）中的鎮痛活性成分去氫紫堇球堿（DHCB）。動物實驗顯示，它對慢性疼痛可能有很好療效，并且沒有耐藥性。而嗎啡等阿片類鎮痛藥，雖然開始藥效很強但很快就會產生耐受，需要不停加大劑量才能達到相同治療效果，耐藥性與作用持續時間不及DHCB。以此項研究為基礎或許可研制出副作用小、無成癮性的止痛藥。

　　NRR：中藥山茱萸活性成分能夠保護海馬神經元

　　研究發現炮制過的山茱萸抗衰老作用明顯，尤其是抗腦部衰老，其活性成分5-羥甲基糠醛對H2O2損傷的大鼠海馬神經元具有一定保護作用，可以提高損傷細胞中超氧化物歧化酶的活力，減輕H2O2引起的神經細胞的損傷。

　　南京中醫藥大學MingyanWang教授帶領的團隊首次通過細胞生物學和分子生物學手段，探討山茱萸活性成分5-羥甲基糠醛對氧化損傷的大鼠海馬神經元保護作用的分子機制。

　　PNAS：蜈蚣的中藥成分可做鎮痛劑

　　蜈蚣是常用的動物中藥藥材，用于治療中風和疼痛等疾病。中國科學院昆明動物研究所賴仞研究員領導的研究團隊近期對蜈蚣來源的活性多肽及其發揮藥效的作用機理進行了較為系統的研究，發現了一系列作用于離子通道的蜈蚣神經毒

　　IOVS：中藥迷迭香成分對視網膜具有保護作用

　　草藥在亞洲整個歷史及早期歐洲文化中被廣泛使用。最近幾年，草藥受到了西方醫學的重新關注。目前，科學家們正從許多藥材中分離提取活性化合物，并記錄它們的抗氧化及抗炎癥作用。在最近發表于IOVS雜志上的一項研究中，美國桑福德-伯納姆醫學研究所的StuartA.Lipton博士及其同事們報告稱，草藥迷迭香中的一種組分――鼠尾草酸（carnosicacid）能夠促進眼睛的健康。

　　我國研發投入嚴重不足中藥國際化困難重重

　　通過上述例子的介紹，大家可以發現，雖然對中藥成分的研究不斷有新的成果出現，但是相對于我國博大精深的傳統中醫藥來說還是九牛一毛。同時我們也可以發現，許多研究都是我國與國外專家合作研究，甚至有許多是國外科學家進行的研究。這種情況應該引起我們的重視，中醫藥是古人流傳下來瑰麗的知識遺產，在實現中醫藥國際化，標準化的道路上我們作為炎黃子孫有責任也有義務去做好相關的研究工作。但現實反映出我國的研發投入嚴重不足，這使得我國中藥國際化的路程漫長而艱辛。

　　我國中醫藥產業發展水平仍然偏低，研發投入嚴重不足，仿、改制品種泛濫以及缺乏標準和規范等已成為主要制約瓶頸。由于缺少受市場認可的中藥標準體系，中醫藥在國際市場上處于尷尬地位，身份難以合法化，難以在國際市場上成為主流。面對這樣的現狀，我國更應該加大中藥研發方面的投入，使更多的中藥成分及作用機制得以被發現。

　　中藥標準體系的缺失有效成分確定困難

　　就目前而言，中藥標準體系的缺失一直是制約中藥行業發展的重要因素。尤其在半成品加工環節，無法通過準確的檢驗指標來確定有效成分的含量。目前，中藥的主要檢測方法還是依賴人工檢測,就是有經驗的專家通過觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞，至于有毒添加物，更是沒有相關標準和成熟的檢測辦法。此外，中藥行業要開拓國際市場，中藥就要融入西方的醫藥體系，尤其要適應其在從實驗論證到具體應用都充滿量化、具體化標準的習慣時，便會遭遇文化差異。

　　不過，中藥標準體系的建立，也不是一件容易的事情。傳統中藥復方成分不明，因此給中藥復方的質量控制、作用機制研究帶來極大的困難；中藥的藥效、毒理、制劑等也無法向現代化學藥看齊。簡單來說，原先是把一些藥材按照比例配在一起，但要按照中藥行業標準執行，就需要先提取這些藥材中產生作用的物質，再把這些物質按照規定的比例融合在一起。制定中藥行業標準先決條件是要分析每種藥材提取的各種物質并進行分門別類。

　　結束語：我國中藥標準的缺失大大制約了我國中醫藥的國際化發展，面對種種困難，我國應該加大中藥研發投入，加強專項研究，盡早盡快的明確中藥的有效成分、作用機制，這將是我國中藥產業未來應該努力的方向，同時也希望中藥企業加強自律，此前，出現很多關于我國中藥原材料摻假的報道，給我國中藥企業敲響了警鐘。希望通過各方共同努力，能使我國中醫藥在國際上綻放光彩。

來源：CPhI制藥在線

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